CTR20254693
进行中（招募中）
SHR-7787 注射液
治疗用生物制品
SHR-7787注射液
2025-12-02
企业选择不公示
/
恶性实体瘤患者
SHR-7787注射液联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的Ⅱ期临床研究
SHR-7787注射液联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的多中心、开放Ⅱ期临床研究
200245
第一阶段-主要研究目的：评估SHR-7787联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定联合治疗的II期推荐剂量（RP2D）。次要研究目的：1. 评估SHR-7787联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤受试者中的初步有效性；2. 评价SHR-7787和SHR-4849的药代动力学（PK）特征，评估SHR-7787的免疫原性。 第二阶段-主要研究目的：评估SHR-7787联合抗肿瘤药物在恶性实体瘤受试者中的客观缓解率。次要研究目的：1. 评估SHR-7787联合抗肿瘤药物在恶性实体瘤受试者中的其他有效性终点；2. 评估SHR-7787联合抗肿瘤药物在恶性实体瘤受试者中的安全性；3. 评价SHR-7787和SHR-4849的药代动力学（PK）特征，评估SHR-7787的免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 400 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-30
/
否
1.自愿参加本临床研究，理解研究程序且能够书面签署知情同意书；
请登录查看1.活动性中枢神经系统肿瘤转移；
2.首次使用研究药物前五年内患有其他恶性肿瘤；
3.由研究者判断的伴有无法控制的肿瘤相关疼痛者；
请登录查看上海市肺科医院;华中科技大学同济医学院附属同济医院
200433;430030
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