近日，上实资本投资企业珃诺生物出席第62届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会。会上，珃诺生物口头报告了其自主研发的口服KRAS G12D小分子抑制剂RNK08954治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的I期临床数据。这是全球范围内KRAS G12D靶向药物在该领域的重要数据披露。
KRAS G12D突变是非小细胞肺癌中常见的驱动基因突变之一，约占所有KRAS突变的29%。目前全球尚无针对该靶点的靶向药物获批上市，患者治疗选择有限，存在巨大的未满足临床需求。珃诺生物RNK08954作为高选择性KRAS G12D抑制剂，有望填补这一空白。
本次公布的数据基于47例KRAS G12D突变晚期经治NSCLC患者的疗效评估。结果显示，全剂量组的客观缓解率（ORR）为42.6%，疾病控制率（DCR）达95.7%。在临床II期推荐剂量（1200mg QD）水平下，既往仅接受一线治疗的患者ORR为45%，DCR为95%；既往未接受紫杉烷类治疗的患者ORR达50.0%，DCR为94.4%。这些数据表明，RNK08954在晚期经治患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
安全性方面，RNK08954整体耐受性良好。研究中未观察到剂量限制性毒性。治疗相关不良事件主要为1-2级胃肠道反应，在RP2D剂量组中未出现4级及以上治疗相关不良事件，且未观察到2级或以上转氨酶升高，安全性特征支持其后续临床开发。
珃诺生物是一家聚焦肿瘤领域创新疗法的生物制药公司，拥有分子伴侣介导蛋白降解（CHAMP）和肿瘤靶向药物偶联（CHAT-DC）两大核心技术平台。上实资本旗下上海生物医药基金于2021年领投珃诺生物B轮逾4000万美元融资。公司围绕难治性靶点布局了丰富的研发管线，RNK08954是其进展最快的核心品种之一。
2026-06-05
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