CTR20254469
进行中（招募中）
SHR-7367注射液
治疗用生物制品
SHR-7367注射液
2025-11-17
企业选择不公示
/
实体瘤
SHR-7367联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的IB/II期临床研究
SHR-7367联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的IB/II期临床研究
300222
第一阶段(IB期)主要研究目的：评估SHR-7367联合其他抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的安全性、耐受性；确定II期联合用药最大耐受剂量（MTD）及II期推荐剂量（RP2D）。第一阶段(IB期)次要研究目的：评估SHR-7367联合其他抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的初步疗效；评价受试者中SHR-7367的药代动力学（PK）特征及免疫原性。 第二阶段(II期)主要研究目的：评估SHR-7367联合抗肿瘤药物在实体瘤受试者中的客观缓解率（ORR）。第二阶段(II期)次要研究目的：评估SHR-7367联合其他抗肿瘤药物在受试者的安全性和其他有效性终点；评价受试者中SHR-7367的药代动力学（PK）特征及免疫原性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-26
/
否
1.患者自愿参加本研究，签署知情同意书；
请登录查看1.受试者有未经治疗的中枢神经系统转移；
2.未能从既往干预措施的毒性和/或并发症未恢复至NCI-CTCAE≤1级或入排标准规定水平；
3.既往或目前有间质性肺炎；
请登录查看天津市肿瘤医院
300060
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