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【ChiCTR2500112941】贾英杰教授“黜浊培本”针法治疗Whipple术后胃排空障碍

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

贾英杰教授“黜浊培本”针法治疗Whipple术后胃排空障碍

试验专业题目

贾英杰教授“黜浊培本”针法治疗Whipple术后胃排空障碍

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临床试验信息
试验目的

评价贾英杰教授“黜浊培本”针法在胰十二指肠切除术后胃肠排空障碍中的应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化结合区组设计：由一位独立的生物统计师使用R软件生成一个完整的随机分配序列。方法： 采用区组随机化，但不与任何因素分层。设定一个区组长度为4，在这个区组内，治疗组和对照组的人数是相等的。示例： 对于一个区组长度为4的序列，可能是 AABB, ABAB, BBAA, BABA 等随机排列。

盲法

结局评估者：设盲，设立独立的终点事件裁决委员会，使用客观化、标准化的拔管指征，对影像学评估者设盲。 数据分析师：设盲，在分析完成前，使用代码（A/B组）隐藏真实分组信息。

试验项目经费来源

河北省中医药类科学研究课题计划项目

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者住院期间行whipple手术； （2）患者依据国际胰腺外科研究组（International Study Group of Pancreatic Surgery，ISGPS）制定的定义标准确诊为胃排空障碍：拔除胃管后出现频繁呕吐、腹胀，X 线腹部平片无机械性梗阻；重置胃管后，引流量＞600 ml/d；胃减压后症状迅速缓解，但停止胃减压后6-8小时再次出现症状； （3）预计生存期≥3个月；血常规检查标准需符合：绝对中性粒细胞计数(ANC)≥2×109/L并且血小板计数≥100×109/L并且血红蛋白≥9 g/dL； （4）心电图基本正常，血压控制良好，机体上没有未愈合的创伤； （5）签署知情同意书｡；

排除标准

（1）机械性梗阻者； （2）严重营养不良者； （3）合并其他部位恶性肿瘤者； （4）血液系统疾病者； （5）精神异常，无法配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院空港医院

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研究负责人邮编

300308

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