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【ChiCTR2500105741】一项针对转移性肾细胞癌应用选择性肿瘤栓塞联合阿西替尼及艾帕洛利托沃瑞利单抗的单臂临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾细胞癌

试验通俗题目

一项针对转移性肾细胞癌应用选择性肿瘤栓塞联合阿西替尼及艾帕洛利托沃瑞利单抗的单臂临床研究

试验专业题目

一项针对转移性肾细胞癌应用选择性肿瘤栓塞联合阿西替尼及艾帕洛利托沃瑞利单抗的单臂临床研究

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临床试验信息
试验目的

评价应用选择性肿瘤栓塞联合阿西替尼及艾帕洛利托沃瑞利单抗（艾托组合抗体）在转移性肾细胞癌患者中的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.病理确诊为透明细胞肾癌或非透明细胞肾癌； 3.患者既往未接受过系统治疗； 4.ECOG体能状态评分0或1分； 5.预计生存时间超过6个月； 6.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.无法遵守研究方案或研究程序； 2.合并其他恶性肿瘤或存在严重器官功能障碍的患者； 3.存在中枢神经系统转移的患者； 4.抗HIV检测阳性；乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA＞正常值上限；活动性丙型肝炎（HCV）感染； 5.不能耐受放疗或免疫治疗的患者； 7.妊娠期或哺乳期女性； 8.研究者认为不适宜入选本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院空港医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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