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首页 临床进展 一项针对寡转移肾癌术前应用阿西替尼+特瑞普利单抗+选择性肿瘤栓塞±减瘤性肾切除术的研究方案（RENOFIRE-01）

【ChiCTR2500112304】一项针对寡转移肾癌术前应用阿西替尼+特瑞普利单抗+选择性肿瘤栓塞±减瘤性肾切除术的研究方案（RENOFIRE-01）

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112304

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寡转移肾细胞癌

试验通俗题目

一项针对寡转移肾癌术前应用阿西替尼+特瑞普利单抗+选择性肿瘤栓塞±减瘤性肾切除术的研究方案（RENOFIRE-01）

试验专业题目

一项针对寡转移肾癌术前应用阿西替尼+特瑞普利单抗+选择性肿瘤栓塞±减瘤性肾切除术的研究方案（RENOFIRE-01）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估系统性治疗（免疫检查点抑制剂联合靶向治疗）联合选择性肿瘤栓塞与单纯系统性治疗对寡转移肾癌患者客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）及3-4级治疗相关毒性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁。 2.病理确诊为透明细胞肾癌或非透明细胞肾癌。 3.影像学提示转移灶≤5处。 4.ECOG体能状态评分为0或1分。 5.预计生存时间超过6个月。 6.患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.其他恶性肿瘤病史或合并其他恶性肿瘤。 2.存在严重的心、肺、肝、肾功能障碍或无法耐受研究治疗。 3.脑转移、骨髓转移或预后极差的患者。 4.对免疫治疗或靶向药物有严重过敏史。 5.妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院空港医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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