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【ChiCTR2600127150】一项评估甲状腺功能减退对接受化疗联合免疫后给予大分割放射治疗的肺癌患者放疗性肺纤维化的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127150

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

一项评估甲状腺功能减退对接受化疗联合免疫后给予大分割放射治疗的肺癌患者放疗性肺纤维化的研究

试验专业题目

一项评估甲状腺功能减退对接受化疗联合免疫后给予大分割放射治疗的肺癌患者放疗性肺纤维化的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估甲减对肺纤维化的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-10

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在签署知情同意书当日年龄>= 18 岁。 2.世界卫生组织体能状态评分为 0 或 1（5 分制，分数越高表示残疾程度越重）。 3.预期生存期>=12周。 4.经组织学或细胞学确诊的肺癌。 5.病理类型为非小细胞癌或者小细胞癌。 6.非小细胞癌分期根据国际肺癌研究协会（IASLC）胸外科肿瘤学第 8 版分期。 1.在签署知情同意书当日年龄>= 18 岁。2.世界卫生组织体能状态评分为 0 或 1（5 分制，分数越高表示残疾程度越重）。3.预期生存期>=12周。4.经组织学或细胞学确诊的肺癌。5.病理类型为非小细胞癌或者小细胞癌。6.非小细胞癌分期根据国际肺癌研究协会（IASLC）胸外科肿瘤学第 8 版分期。；

排除标准

1.既往接受过手术或放疗； 2.存在未控制的并发疾病或持续/活动性感染； 3.有活动性或既往存在的自身免疫性疾病（在过去 2 年内）或原发性免疫缺陷病； 4.有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺病； 5.首次给药之前≤ 28天内曾进行需要全麻的任何重大手术；存在不利于研究药物给药、或可能影响结果解读、或导致患者有发生治疗并发症的高风险的基础医学状况或酒精/药物滥用或依赖； 6.同时参加另一项治疗性临床研究； 7.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市肿瘤医院空港医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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