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首页 临床进展 奥赛利定静脉自控镇痛对胸腔镜肺切除手术患者术后早期疼痛和恢复质量的影响：一项随机双盲对照试验

【ChiCTR2500110618】奥赛利定静脉自控镇痛对胸腔镜肺切除手术患者术后早期疼痛和恢复质量的影响：一项随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110618

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

奥赛利定静脉自控镇痛对胸腔镜肺切除手术患者术后早期疼痛和恢复质量的影响：一项随机双盲对照试验

试验专业题目

奥赛利定静脉自控镇痛对胸腔镜肺切除手术患者术后早期疼痛和恢复质量的影响：一项随机双盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

研究在接受胸腔镜肺切除手术的患者中，奥赛利定自控静脉镇痛用于胸腔镜肺切除手术是否可以减轻术后中度至重度疼痛并改善恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用随机数字表法分为 3组（ n=50）：奥赛利定自控静脉镇痛组（S组）、舒芬太尼自控静脉镇痛组（C组）、奥赛利定+舒芬太尼自控静脉镇痛组（A组）

盲法

双盲设计，患者和研究者均不知道分组信息，减少测量偏倚

试验项目经费来源

白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级，BMI18-30kg/m^2; 2.诊断明确且需要行单侧胸腔镜肺切除术（包括肺楔形切除术、肺段切除术、肺叶切除术和肺癌根治术）； 3.心肺功能良好，无手术禁忌证； 4.知情同意，自愿参与。；

排除标准

1.近3个月参加其他临床试验； 2.研究过程中不配合或要求退出者； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级>Ⅲ级； 4.严重心脑血管疾病； 5.肝肾功能明显异常； 6.肺部感染； 7.颅内压升高； 8.控制不佳或未经治疗的高血压（动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过180/100 mmHg，1mmHg=0.133 kPa）； 9.消化道溃疡或出血病史； 10.出血倾向； 11.甲状腺功能亢进； 12.肺动脉高压； 13.语言障碍或患有精神类疾病； 14.长期阿片类药物应用史。；

研究者信息
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试验机构

天津市肿瘤医院空港医院

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