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【CTR20262690】阿得贝利单抗联合其他抗肿瘤治疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的II期临床研究

基本信息
登记号

CTR20262690

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用SHR-1826

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用SHR-1826

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

阿得贝利单抗联合其他抗肿瘤治疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的II期临床研究

试验专业题目

阿得贝利单抗联合其他抗肿瘤治疗作为可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100176

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的 1.评估阿得贝利单抗联合其他抗肿瘤治疗在可切除非小细胞肺癌患者中的病理完全缓解(pathological complete response, pCR)率; 次要目的 1.评估阿得贝利单抗联合其他抗肿瘤治疗在非小细胞型肺癌患者中的其他有效性终点; 2.评估阿得贝利单抗联合其他抗肿瘤治疗在非小细胞型肺癌患者中的安全性; 3.评估联合阿得贝利单抗后SHR-1826和HRS-7058在非小细胞型肺癌患者中的药代动力学(PK)特征

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加本项临床研究,理解研究程序且能够书面签署知情同意书;

排除标准

1.组织学或细胞学确认的小细胞肺癌(SCLC)、NSCLC混合型肿瘤含有小细胞成分等非NSCLC病理类型;

2.有恶性胸腔积液。;

3.既往接受过针对除本研究之外的非小细胞肺癌的系统性抗肿瘤治疗(包括临床研究用药);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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