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首页 临床进展 夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效及预测影响因素

【ChiCTR2600123062】夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效及预测影响因素

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123062

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斑块状银屑病

试验通俗题目

夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效及预测影响因素

试验专业题目

夫那奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病的疗效及预测影响因素—一项多中心、前瞻性、多组学专病队列研究

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215128

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临床试验信息
试验目的

探究在真实世界中夫那奇珠单抗对中国银屑病患者的有效性和安全性，分析影响治疗第24周时PASI 100应答率的可能因素，并寻找对于夫那奇珠单抗治疗存在超级应答的患者。在患者治疗6个月且达到PASI 100后撤药，随后持续随访并记录复发情况以探究复发的影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏州盛迪亚生物医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

１．自愿参加本研究，并签署知情同意书； ２．年龄≥18岁的男性或女性; ３．根据2023版《中国银屑病诊疗指南》诊断为中重度斑块状银屑病且病程持续≥3个月。 １．自愿参加本研究，并签署知情同意书；２．年龄≥18岁的男性或女性;３．根据2023版《中国银屑病诊疗指南》诊断为中重度斑块状银屑病且病程持续≥3个月。；

排除标准

１．不符合《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024版）》中生物制剂转换建议的患者； ２．筛选或基线时除慢性斑块型以外的银屑病形式（例如，脓疱型、红皮病型和滴状银屑病）； ３．药物诱导的银屑病； ４．研究者认为可能干扰银屑病评估的其他皮肤状况（如皮肤感染）的存在； ５．有炎症性肠病病史或有其他正在进行的活动性自身免疫性疾病； ６．5年内有不稳定的恶性肿瘤病史； ７．研究者判断有严重的心脑血管疾病、内分泌疾病或其他不适宜参与研究的系统性疾病； ８．未经治疗或无法控制的活动性感染； ９．依从性差等研究者认为不宜参加试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

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研究负责人邮编

/

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