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【CTR20254616】ICP-332在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20254616

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ICP-332片

药物类型

化药

规范名称

ICP-332片

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

斑块状银屑病

试验通俗题目

ICP-332在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性

试验专业题目

一项评价ICP-332在中重度斑块状银屑病患者中有效性、安全性、药代动力学和药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估ICP-332治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性、安全性、药代动力学和药效动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 172 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加本临床研究并已签署知情同意书。；2.18-70岁男性或女性受试者。；3.筛选和随机时同时满足以下3条标准： a)银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）≥12。 b)静态医生整体评估（sPGA）≥3。 c)银屑病受累体表面积（BSA）≥10%。；4.受试者需要接受系统性治疗和/或光疗。；

排除标准

1.患有其他非斑块状银屑病。；2.筛选期受试者实验室值满足方案规定的任一标准。；3.存在临床严重、进展的或无法控制的疾病。；4.有酗酒或药物滥用史。；5.妊娠期或哺乳期女性。；6.研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究接受ICP-332。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200443

联系人通讯地址
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