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首页 临床进展 评价UA021治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究

【CTR20253729】评价UA021治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253729

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

UA-021胶囊

药物类型

化学药

规范名称

UA-021胶囊

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

评价UA021治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价UA021治疗中重度斑块状银屑病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估UA021不同剂量组治疗中重度银屑病的有效性。 次要目的：评估UA021不同剂量组治疗中重度银屑病的安全性；评估UA021不同剂量组在疗中重度银屑病患者中的药代动力学（PK）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 140 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-10-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者能够和研究者进行良好沟通，理解和遵守本研究的各项要求，对试验内容、过程及可能出现的不良反应有充分了解，并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.诊断为非斑块型银屑病（如红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、点滴型银屑病、反向银屑病、药物导致的银屑病等）；

2.既往使用过酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂治疗者；

3.接受过针对IL-12、IL-17或IL-23的相关药物如乌司奴单抗（ustekinumab）、司库奇尤单抗（secukinumab）、依奇珠单抗（ixekizumab）等规律治疗（批准剂量下至少治疗3个月）且缺乏疗效者；或在首次给药前3个月内或药物5个半衰期（以较长者为准）内接受过上述药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200443

联系人通讯地址
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