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首页 临床进展 评价 HW211026 软膏治疗光线性角化病的有效性和安全性的II 期临床研究

【CTR20262631】评价 HW211026 软膏治疗光线性角化病的有效性和安全性的II 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262631

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HW-211026软膏

药物类型

化药

规范名称

HW-211026软膏

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

光线性角化病

试验通俗题目

评价 HW211026 软膏治疗光线性角化病的有效性和安全性的II 期临床研究

试验专业题目

一项评价 HW211026 软膏治疗光线性角化病的有效性和安全性的多中心、开放标签、给药方案探索 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430073

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的 :评估 HW211026 软膏治疗光线性角化病的有效性； 次要研究目的 :评估 HW211026 软膏治疗光线性角化病的安全性； 评估 HW211026 软膏治疗光线性角化病的最佳给药方案； 评估 HW211026 软膏治疗光线性角化病的长期有效性及安全性；

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.经组织病理学诊断为光线性角化病；

排除标准

1.靶病灶存在以下情况者： （1）为临床非典型和/或快速变化的光线性角化病病灶，如肥厚型病灶、角化过度型病灶和/或皮角； （2） 单个病灶最大直径＞2cm； （3） 伴发浸润性鳞状细胞癌、鲍恩病、基底细胞癌或其他恶性肿瘤； （4）存在可能导致检查或评价困难的其他皮肤疾病或皮肤状况；

2.靶病灶周围 5cm 范围内有未完全愈合的创面或有怀疑的鳞状细胞 癌、基底细胞癌或其他肿瘤；

3.试验参与者患有其他皮肤疾病（如特应性皮炎、银屑病、湿疹等） 或存在其他皮肤状况（如纹身、胎记、破溃、瘢痕、开放性伤口等），研究者认为可能会干扰安全性或有效性的评估；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200443

联系人通讯地址
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