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【CTR20253580】玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20253580

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

玉蚕颗粒

药物类型

中药

规范名称

玉蚕颗粒

首次公示信息日的期

2025-09-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿

试验通俗题目

玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430075

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的有效性与安全性并探索剂量，为III期临床研究提供依据

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75周岁（含18及75周岁），性别不限；

排除标准

1.诊断为1型糖尿病或者其他特殊类型糖尿病；

2.导入期前3个月内发生过糖尿病酮症酸中毒、高渗性高血糖状态等糖尿病急性并发症或3级低血糖事件；3.筛选期时，eGFR较导入期时下降≥25%；

4.原发性肾脏疾病、DKD以外的继发性肾脏疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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