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【CTR20260027】前列闭尔通栓Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260027

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

前列闭尔通栓

药物类型

中药

规范名称

前列闭尔通栓

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）

试验通俗题目

前列闭尔通栓Ⅲ期临床试验

试验专业题目

前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

150000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

采用安慰剂对照，评价前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合慢性非细菌性前列腺炎西医诊断标准；

排除标准

1.合并有其他可能导致骨盆区域疼痛或不适、排尿异常的疾病，包括但不限于： 尿路梗阻、尿路感染、尿路结石、输尿管结石、膀胱结石、良性前列腺增 生、睾丸附睾（如附睾炎等）和精索疾病（如精索静脉曲张等）、膀胱过度活动症、原发性膀胱颈梗阻、神经源性膀胱、间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合 征、腺性膀胱炎、耻骨炎、男性泌尿生殖系统结核、性传播疾病、原位癌等 膀胱肿瘤、前列腺癌、肛门直肠结肠疾病、腰椎疾病、中枢和外周神经病 变、腹股沟疝、腰背肌筋膜炎等；2.肛裂、肛瘘、肛周脓肿等不宜使用栓剂塞肛的肛肠疾病；3.近 3 个月内进行过盆腔手术者；4.有癫痫病史，或合并有精神分裂症、中重度抑郁焦虑状态等；5.肾功能 Scr大于参考值上限或肝功能 ALT 和/或 AST>1.5 倍参考值上限；6.合并严重心、脑、肝、肾、造血系统等主要器官或系统的严重疾病；7.对试验用药品成份已知有过敏史；8.有长期酗酒、药物滥用史；9.近 1 个月内参加过其他药物、医疗器械临床试验（非干预性研究或仅签署 ICF 未接受研究干预除外）；10.研究者认为不适宜参加本临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100007

联系人通讯地址
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