CTR20260027
进行中（招募中）
前列闭尔通栓
中成药
前列闭尔通栓
2026-01-13
企业选择不公示
/
慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）
前列闭尔通栓Ⅲ期临床试验
前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验
150000
采用安慰剂对照，评价前列闭尔通栓治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热瘀阻证）的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 416 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-02
/
否
1.符合慢性非细菌性前列腺炎西医诊断标准；
请登录查看1.合并有其他可能导致骨盆区域疼痛或不适、排尿异常的疾病，包括但不限于： 尿路梗阻、尿路感染、尿路结石、输尿管结石、膀胱结石、良性前列腺增 生、睾丸附睾（如附睾炎等）和精索疾病（如精索静脉曲张等）、膀胱过度活动症、原发性膀胱颈梗阻、神经源性膀胱、间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合 征、腺性膀胱炎、耻骨炎、男性泌尿生殖系统结核、性传播疾病、原位癌等 膀胱肿瘤、前列腺癌、肛门直肠结肠疾病、腰椎疾病、中枢和外周神经病 变、腹股沟疝、腰背肌筋膜炎等；2.肛裂、肛瘘、肛周脓肿等不宜使用栓剂塞肛的肛肠疾病；3.近 3 个月内进行过盆腔手术者；4.有癫痫病史，或合并有精神分裂症、中重度抑郁焦虑状态等；5.肾功能 Scr大于参考值上限或肝功能 ALT 和/或 AST>1.5 倍参考值上限；6.合并严重心、脑、肝、肾、造血系统等主要器官或系统的严重疾病；7.对试验用药品成份已知有过敏史；8.有长期酗酒【定义为定期饮酒超过 14 单位/周（1 单位≈150mL 葡萄酒或 360mL啤酒或 45mL 酒精含量＞40%烈酒）】、药物滥用史；
9.近 1 个月内参加过其他药物、医疗器械临床试验（非干预性研究或仅签署 ICF 未接受研究干预除外）；10.研究者认为不适宜参加本临床试验。；
请登录查看北京中医药大学东直门医院
100007
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