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【CTR20261892】芩香清解口服液II期临床试验

基本信息
登记号

CTR20261892

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

芩香清解口服液

药物类型

中药

规范名称

芩香清解口服液

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染(表里俱热证)

试验通俗题目

芩香清解口服液II期临床试验

试验专业题目

芩香清解口服液治疗急性上呼吸道感染(表里俱热证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510760

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价芩香清解口服液治疗急性上呼吸道感染(表里俱热证)的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.符合急性上呼吸道感染西医诊断标准;

排除标准

1.合并流感、2019新型冠状病毒感染、肺炎、疱疹性咽峡炎、急性病毒性咽炎、化脓性扁桃体炎、急性气管-支气管炎、肺结核、哮喘急性发作期、其它急性发作期的鼻腔疾病(如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎、急慢性鼻窦炎等);

2.合并慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张症、间质性肺病、肺纤维化等慢性肺部疾病;

3.合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病(ALT、AST>正常值上限1.5倍,Cr>正常值上限);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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