ChiCTR2500103965
结束
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2025-06-09
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缺铁性贫血
以生血宝合剂为平行对照评价石榴补血糖浆治疗缺铁性贫血（气血两虚证）有效性和安全性的随机、开放、多中心临床试验
以生血宝合剂为平行对照评价石榴补血糖浆治疗缺铁性贫血（气血两虚证）有效性和安全性的随机、开放、多中心临床试验
（1） 评价石榴补血糖浆治疗缺铁性贫血（气血两虚证）的有效性。 （2） 评价石榴补血糖浆治疗缺铁性贫血（气血两虚证）的改善作用。 （3） 评价石榴补血糖浆临床应用的安全性。
随机平行对照
上市后药物
采用分层区组随机的方法。
采用开放性设计。
新疆维吾尔药业有限公司
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120;360
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2020-06-15
2021-12-31
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符合下列所有条件的受试者进入本试验： （1） 符合缺铁性贫血西医诊断标准，且贫血程度属于轻、中度患者，即男性 60g/L ＜HB＜120g/L，女性 60g/L＜HB＜110g/L； （2） 符合气血两虚的中医辨证标准 （3） 签署知情同意书时，18≤年龄≤75 周岁，性别不限； （4） 自愿参加本临床试验，能理解和签署知情同意书。；
请登录查看符合下列条件之一的受试者将不得入选试验： （1） 长期不明原因的腹泻，慢性肠炎，消化道肿瘤，胃十二指肠溃疡，无转铁蛋白 症，胃肠切除术等引起铁的吸收和转运障碍的缺铁性贫血； （2） 合并感染、炎症性疾病、结缔组织病； （3） 合并心、肝、肺、肾，或造血系统严重原发疾病、糖尿病、恶性肿瘤、精神病 者； （4） 入组后 2 月内计划手术者； （5） 进入本试验前 4 周内曾用过铁剂或其它含有补铁成分的保健品或输血治疗； （6） 妊娠期、哺乳期、备孕妇女； （7） 对试验用药物及成份过敏者； （8） 入组前 3 个月曾参加或正在参加其他临床试验者； （9） 研究者认为其他不适宜参加临床试验的情况。；
请登录查看北京中医药大学东直门医院
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