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【ChiCTR2400089507】脑瘫患者血液蛋白质组学分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400089507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑瘫

试验通俗题目

脑瘫患者血液蛋白质组学分析

试验专业题目

脑瘫患者血液蛋白质组学分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确脑瘫患者和健康人群血液的差异蛋白质和通路;为未来的治疗干预提供了可能的靶点。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

脑瘫临床横向课题经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-27

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

试验组:①符合痉挛型脑瘫现代医学诊断标准;②痉挛型双瘫患者;③患者年龄 3-30 岁;④脑瘫诱因为缺氧窒息;⑤签署知情同意书. 对照组:①年龄范围:3-30岁。②体征与症状:无异常的脑瘫症状或其他神经系统异常。③健康状况:无心脏、肺部、肝脏、肾脏等重大内科疾病,无外伤史等。④心理健康:无严重的心理障碍或精神疾病。⑤签署知情同意书:受试者自愿参与并理解研究内容,签署知情同意书。;

排除标准

试验组:①其他类型的脑瘫;②伴有严重的心、肺、肝、肾等内科疾病者;③其他诱因导致脑瘫,如感染、黄疸等;④其他导致脑瘫样改变的遗传性、代谢性、神经退行性疾病、脑部肿瘤、脑外伤等疾病;⑤正在使用可能影响研究结果的药物或治疗方式;⑥有免疫缺陷、凝血障碍等疾病。 对照组:①有其他神经系统疾病:排除其他神经系统疾病。②有重大内科疾病:如严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾功能严重不全等。③有遗传性、代谢性、神经退行性疾病:排除遗传性疾病、代谢性疾病、神经系统退行性疾病等。④有脑部肿瘤、脑外伤:排除患有脑部肿瘤、脑外伤等导致脑部结构改变的疾病。⑤正在使用影响研究结果的药物或治疗:排除正在接受影响研究结果的药物治疗或其他疗法的受试者。⑥有免疫缺陷、凝血障碍等疾病:排除免疫系统缺陷、凝血功能障碍等影响实验结果的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

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研究负责人邮编

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