ChiCTR2500095358
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2025-01-06
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便秘型肠易激综合征(肠胃积热证)
麻仁润肠丸治疗便秘型肠易激综合征(肠胃积热证)有效性和安全性的单臂、自身对照、多中心临床试验
麻仁润肠丸治疗便秘型肠易激综合征(肠胃积热证)有效性和安全性的单臂、自身对照、多中心临床试验
1) 评价麻仁润肠丸治疗便秘型肠易激综合征(肠胃积热证)的有效性； 2) 观察麻仁润肠丸临床使用的安全性
单臂
上市后药物
无
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北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
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130
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2022-12-01
2024-11-30
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1) 符合便秘型肠易激综合征(IBS-C)的西医诊断标准； 2) 中医辨证为肠胃积热证； 3) 2 周内完全自主排便次数＜3 次/周； 4) 年龄在 18～65 周岁(包含边界值)，性别不限； 5) 自愿接受研究方案，按时接受复查及随访，并签署知情同意书。；
请登录查看1) 妊娠及哺乳期妇女，或研究期间有生育计划的女性； 2) 患有影响试验开展或结果的疾病：如精神疾病、消化道出血、肠梗阻、严重心肺疾病、消化系统肿瘤或胃肠道手术史等； 3) 对本研究中所用药物过敏者； 4) 近 3 天使用过促进排便的中药汤剂、中成药，如麻子仁丸、温脾汤、四磨汤、增液汤、济川煎、黄芪汤、麻仁丸、麻仁软胶囊、麻仁润肠丸、通便宁片、枳实导滞丸、清肠通便胶囊、四磨汤口服液、厚朴排气合剂、芪蓉润肠口服液、滋阴润肠口服液、苁蓉通便口服液、芪蓉润肠口服液、便通胶囊等； 5) 48 小时内使用短效泻剂如欧车前、聚卡波非钙和麦麸、乳果糖、比沙可啶、酚酞、蒽醌类药物和蓖麻油等； 6) 1 个月内参加其他临床试验者； 7) 研究者认为不适合参加者。；
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