维迪西妥单抗核心数据概览
维迪西妥单抗资讯动态
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继维迪西妥之后，荣昌生物再申报1类生物新药审批动态8月24日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司提交的 RC148注射液 两项1类生物制品新药申请正式获得承办，受理号分别为CXSL2600898、CXSL2600897。 RC148注射液是荣昌生物自主研发的治疗用生物制品1类新药，本次两项新药注册申请同步获CDE受理，标志着该候选药物正式迈入国内注册申报阶段。 作为荣昌生物管线当中的全新生物制剂，RC148进一步丰富公司创新产品矩阵，继维迪西妥单抗、泰它西普两款已上市自研抗体药物之后，向外传递出持续输出自研源头创新资产的信号。抗体圈2026-08-2477荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 泰它西普 维迪西妥单抗
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【核心观点】洞见主席说｜SGO & ASCO会后会：ADC在卵巢癌中的全面探索专家观点2026年6月19日，SGO & ASCO“洞见主席说”线上会议成功举办。 本次会议聚焦2026年SGO及ASCO大会公布的ADC在妇科肿瘤领域的多项重磅进展，重点围绕维迪西妥单抗（RC48）在HER2表达卵巢癌新辅助治疗及铂敏感复发卵巢癌中的最新研究数据及其临床应用展开深入探讨。 本次会议特邀北京协和医院 向阳教授 、中山大学肿瘤防治中心 李俊东教授 共同担任大会主席。BEST ONCO2026-08-20157HER2 维迪西妥单抗 中山大学肿瘤防治中心
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荣昌生物发布2026半年度业绩预告：营收约58.5亿元增幅433%，盈利约47亿元同比扭亏为盈财报业绩8月5日晚， 荣昌生物（ 688331.SH/09995.HK）发布2026年半年度业绩预告，经 初步测算，预计 2026年半年度实现营业收入约585,000万元，与上年同期相比将增加约 475,205万元，同比增加约433%；预计实现归母净利润约 470,000 万元、实现归母扣非净利润约 430,000万元 ，与上年同期相比，均实现扭亏为盈。 公告显示，荣昌生物 2 026 上半年业绩增长的主要原因，一是 公司核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内销售收入持续增长；二是公司与艾伯维集团控股公司（以下简称 “艾伯维”）就RC148签署独家授权许可协议，艾伯维将获得RC148 在大中华区以外地区的开发、生产和商业化的独家权利，公司技术授权收入大幅增加。 以上预告数据仅为初步核算数据，具体准确的财务数据以公司正式披露的 2026年半年度报告为准。荣昌生物2026-08-05164AbbVie Inc 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 维迪西妥单抗
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2026H1：跨国药企已砍超50条管线（附名单）公司动态年初以来， 赛诺菲 接连遭遇多项研发管线失利，包括6月正式宣布终止其重金押注的关键中后期资产C1s抗体riliprubart的Ⅲ期临床。 这一遭遇并非孤例，据不完全统计，2026年上半年，面对高昂研发成本、临床兑现不及预期及商业化竞争加剧等多重压力，全球头部跨国药企密集开展管线“大清洗”，主动终止的管线资产 已超50条 。 为更加清晰地呈现2026年上半年跨国药企管线“大清洗”的全貌，本文基于公开披露信息，对终止项目的 企业、药物名称、靶点/类型、适应症、临床阶段及终止原因 进行系统整理，清单如下：。新康界2026-07-28177Gilead Sciences Inc Sanofi SA Seagen Inc
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一期“益”会 | 破局罕见肾癌，无进展生存超24个月！特瑞普利单抗治疗转移性肾集合管癌实现完全缓解前沿研究肾集合管癌（CDC）是一种罕见的、侵袭性极强的肾细胞癌（RCC）亚型，仅占RCC的1%-2%。 超半数以上的CDC患者在确诊时已处于晚期，且远处转移常累及肺和骨骼，患者整体预后极差。 已有研究证据表明，肾集合管癌在免疫表型、基因组特征上与尿路上皮癌高度相似，包括特征性标志物（CD7+/P40+）及共享的基因组改变（如TP突变和NF2缺失）等，这些发现为免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗CDC 提供了生物学依据。君实医学2026-07-27268特瑞普利单抗 尿路上皮癌 NF2
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拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗联合化疗用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌患者围手术期治疗的补充申请获受理临床研究肺癌 是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤 1 。 据统计，2024年中国肺癌新发病例数约为118万例，占中国新发癌症病例数的22.83%，中国肺癌死亡病例数约为74万例，占中国癌症死亡病例数的28.79% 2 。 NSCLC为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85% 3 。君实生物2026-07-21342非小细胞肺癌 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司
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JAMA Surgery发表 | NEOTORCH研究手术结局分析证实：特瑞普利单抗“3+1+13”围术期方案带来更多手术机会、更深病理降期、更长生存获益！临床研究近日，由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、方文涛教授团队牵头进行的“特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗的 NEOTORCH研究中Ⅲ期患者的手术结局事后分析结果 ” ， 全文正式发表于外科领域国际顶尖期刊《美国医学会杂志·外科学》 （ JAMA Surgery ，IF=15.6）。 结果显示， 特瑞普利单抗联合化疗显著降低手术取消率 （17.8% vs. 26.7%，p=0.03）， 使更多患者获得了手术切除的机会 ，且未增加围术期风险和新的安全性信号。 在314例完成手术的患者中，与安慰剂联合化疗相比， 特瑞普利单抗联合化疗有效实现肿瘤（T）降期和淋巴结（N）降期率提升 （T降期率：80.7% vs. 50.7%，N降期率：67.5% vs. 48.6%）， 改善了患者无事件生存期（EFS）获益 （HR=0.50，95% CI：0.33-0.74；p=0.001）。君实医学2026-07-16522非小细胞肺癌 特瑞普利单抗 鼻咽癌
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进展 I 杏泽资本伙伴企业荣昌生物泰它西普被纳入《国家基本药物目录（2026年版）》审批动态7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，荣昌生物 (688331.SH/09995.HK) 自主研发的全球首创 BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白药物泰它西普（注射用无菌粉末：8 0 mg）被纳入目录内的“免疫系统用药”。 新版目录共纳入 2款国产 Ⅰ 类 生物创 新药，泰它西普 是其中之一。 国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据，此次发布的2026年版目录，是继2018年版之后，时隔8年国家基本药物目录的又一次重大调整。杏泽资本2026-07-13365荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 APRIL 泰它西普
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重磅！荣昌生物泰它西普被纳入《国家基本药物目录（2026年版）》审批动态7月9日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合发布《国家基本药物目录（2026年版）》，荣昌生物 (688331.SH/09995.HK) 自主研发的全球首创 BLyS/APRIL双靶点新型融合蛋白药物泰它西普（注射用无菌粉末：8 0 mg）被纳入目录内的“免疫系统用药”。 新版目录共纳入 2款国产 Ⅰ 类 生物创 新药，泰它西普 是其中之一。 国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据，此次发布的 2026年版目录，是继 2018年版之后，时隔 8 年国家基本药物目录的又一次重大调整 。荣昌生物2026-07-09566荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 APRIL 泰它西普
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一期“益”会 | 免疫联合ADC短程治疗巨块型肌层浸润性膀胱癌，成功实现CR，保膀胱生存已近3年前沿研究肌层浸润性膀胱癌（MIBC）是一类进展风险较高的泌尿系统恶性肿瘤，根治性膀胱切除术（RC）仍是标准治疗方案之一。 然而，部分患者因高龄、合并症或保留生活质量等需求而拒绝或无法接受RC，保膀胱治疗策略仍需进一步探索。 主诉： 于2023年5月因“间歇性无痛性肉眼血尿5个月”来院就诊。君实医学2026-07-09400HER2 膀胱癌 维迪西妥单抗
维迪西妥单抗关键临床试验信息
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一线治疗HER2高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌
进行中
Ⅲ期
一线治疗HER2中表达及低表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌
进行中
Ⅲ期
HER2低表达的不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌
进行中
Ⅱ期
HER2表达的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）受试者
进行中
Ⅱ期
HER-2表达的局部晚期或转移性去势抵抗性前列腺癌
进行中
Ⅱ期
维迪西妥单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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维迪西妥单抗研究报告
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胃癌专题：HER2双抗、ADC大放异彩，CLDN18.2未来可期西南证券股份有限公司47页6 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
ADC药物研发与市场全景研究报告摩熵咨询11页2077 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2397
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1692
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公司简评报告：商业化+BD驱动高增长，创新研发快速推进东海证券股份有限公司4页2717
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2025年年报点评：多款重磅产品成功授权，彰显公司研发实力西南证券股份有限公司6页466
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管线价值加速兑现，国际化进程显著加快国金证券股份有限公司4页727
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医药生物行业周报：多家公司业绩预喜，创新药进入盈利兑现期东海证券股份有限公司9页787
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近期关注两款产品医保谈判结果浦银国际证券有限公司9页958
维迪西妥单抗-数据快讯
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577条
资讯
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2+
批文数
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34.63亿元
累计销售额
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44个
适应症
维迪西妥单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
维迪西妥单抗作用靶点
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