特非那定核心数据概览
特非那定资讯动态
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深度分析多药联用中，药代动力学（PK）是药物-药物相互作用（DDI）的核心。药物转运体（SLC/ABC）与代谢酶（CYP450/UGT）构成"联盟效应"，共同决定药物体内命运。DDI可致20%-30%不良反应，多款药物因此退市，全球监管已将DDI筛查列为新药研发强制要求。新药全视角2026-05-187293利福平 辛伐他汀 ABCC2 -
喜报！博济医药成功助力苯磺贝他斯汀口崩片获批上市审批动态苯磺贝他斯汀口崩片从研发到获批上市，博济医药全程参与了该项目的临床前药学研究和临床研究工作。 博济医药负责了本项目的物料供应商筛选、处方前研究、处方工艺研究、质量研究、生物等效性评价、稳定性研究、申报资料整理及注册申报等工作。 博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”， 股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.82亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。博济医药股份2026-04-01367博济医药科技股份有限公司 瘙痒症 皮炎
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Patchliner自动膜片钳系统下hERG试验最佳实践临床研究hERG（human Ether-à-go-go Related Gene）基因编码的钾离子通道，是心肌细胞复极过程中延迟整流钾电流（Ikr）的主要组成部分。 若药物抑制hERG通道，会导致Ikr减弱、复极延迟，表现为QT间期延长，进而有可能诱发严重心律失常（如尖端扭转型室性心动过速Tdp），甚至猝死，因此hERG试验是心脏安全性评价的重要组成部分。 由于过去各大研究机构和药厂在进行hERG试验时，在刺激程序、记录温度等试验条件存在着差异，导致最终试验结果不同，浪费了大量的时间精力，因此ICH S7B Q&A提出了综合性离体致心律失常风险评估（comprehensive in vitro proarrhythmia assay, CiPA），一种心脏安全性评价的新策略，其中对 hERG试验最佳实践条件（best practice） 进行了详细的描述。天勤生物Topgene2026-01-13829心脏停搏 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 KCNH2
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深度分析药物研发是设计→合成→测试→分析→再设计的闭环。利平斯基五规则界定口服药“类药空间”，2020年代后PROTACs等新模态打破规则，药物化学转向“五规则意识”，上市药物是妥协优化后的幸存者。新药全视角2026-01-098099Pfizer Inc 氯沙坦 非索非那定 -
深度分析药物研发中，药代动力学（PK）研究机体对药物的处置过程，即ADME（吸收、分布、代谢、排泄）。本文将探讨如何利用体外ADME的“模拟演习”，去预测和优化药物在体内复杂的“实战表现”。新药全视角2026-01-098778非索非那定 酮康唑 红霉素 -
专家视角 | 替代动物实验：新方法学（NAMs）如何重塑药物临床前开发前沿研究近日，焕一生物药理建模专家团队 Dr. Kalyanasundaram Subramanian和Dr. Catherine M Sherwin作为通讯作者，与产业界和学术界的权威同僚联合 在药物转化科学期刊 ACS Pharmacology & Translational Science 上发表了重要综述， 论述了NAMs（New Approach Methodologies）作为临床前药物开发监管新标准的趋势。 标题： Modernizing Preclinical Drug Development: The Role of New Approach Methodologies。 发表杂志： ACS Pharmacology & Translational Science。AliveX 焕一生物2025-06-111056多柔比星 顺铂 特非那定
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CHMP 发布积极意见，推荐 Ofatumumab 治疗复发性多发性硬化症研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）下属的人用药品委员会（CHMP）对诺华公司提交的皮下注射型奥法木单抗（ofatumumab）用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS）的市场授权申请表示积极意见。这一决定基于3期ASCLEPIOS I和II临床试验的数据，这些试验比较了每月皮下注射20mg奥法木单抗与每日口服14mg特非那定的疗效和安全性。Genmab公司作为奥法木单抗的开发方，与诺华制药AG签订了许可协议，并由诺华在全球范围内进行开发和销售。该药物已在美国以Kesimpta®品牌获得批准，用于治疗RMS。GlobeNewswire2021-01-30309横纹肌肉瘤 奥法妥木单抗 特非那定
特非那定同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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特非那定研究报告
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过敏性疾病：国民健康意识渐增，驱动行业规模提升 头豹词条报告系列头豹研究院17页1865
特非那定-数据快讯
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8条
资讯
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21+
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0.69亿元
累计销售额
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4个
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特非那定-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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