报告时间：2025-03-31
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BrainStorm Cell Therapeutics Inc
BrainStorm Cell Therapeutics Inc全景洞察，整合BrainStorm Cell Therapeutics Inc相关内容 76 条、相关药物 1 个、全球临床试验 5 条，覆盖适应症 10 个；同时收录专业报告 0 份、资讯动态 95 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上BrainStorm Cell Therapeutics Inc数据，助您快速掌握BrainStorm Cell Therapeutics Inc最新动态。
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BrainStorm Cell Therapeutics Inc资讯动态
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BrainStorm Cell Therapeutics完成240万美元融资，支持NurOwn®临床试验研发注册政策BrainStorm Cell Therapeutics公司宣布，在2026年5月，公司完成了一项私人配售，筹集了240万美元的毛收入。此次交易以每股0.95美元的价格进行，较前一天收盘价0.69美元溢价37.6%。投资者还将获得120%的认股权证覆盖，行权价格为每股1.45美元，期限为发行之日起五年。这些交易是在公司2026年2月完成的200万美元融资（每股价格为0.60美元，附带认股权证价格为1.00美元）的基础上进行的。公司相信，股价（从0.60美元升至0.95美元）和认股权证行权价格（从1.00美元升至1.45美元）的连续增长反映了市场对公司降低风险轮廓和长期轨迹的认识。公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示，此次融资反映了投资者对公司科学基础和NurOwn®未来潜力的信心。Lebovits还提到，公司正在积极寻求多种战略选择，包括非稀释性结构，以支持Endurance临床试验的资金需求。NurOwn®技术平台是一种针对神经退行性疾病的重要疾病途径的潜在治疗性研究方法。NurOwn®是BrainStorm公司针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的主要研究性疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FPRNewswire2026-05-19499肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
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BrainStorm Cell Therapeutics发布2026年第一季度财务报告并更新公司进展研发注册政策BrainStorm Cell Therapeutics公司，一家专注于神经退行性疾病成人干细胞的研发企业，于2026年5月15日发布了截至2026年3月31日的三个月财务报告，并提供了公司最新进展。公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示，团队正专注于完成NurOwn在肌萎缩侧索硬化症（ALS）的第三阶段ENDURANCE研究的最后步骤。公司正在积极进行站点激活和监管机构的沟通，并有望在获得必要的融资后进入生产和招募阶段。ENDURANCE研究旨在招募早期疾病阶段的病人，NurOwn的治疗机制在此阶段有最大的机会展示其益处。NurOwn是一种基于自体间充质干细胞（MSCs）的技术平台，旨在通过分泌神经生长因子（NTFs）和免疫调节细胞因子，直接作用于损伤部位，以产生预期的生物效应，并最终减缓或稳定疾病进展。此外，公司还正在推进一项针对多发性硬化症（MS）的II期开放标签多中心试验，并获得了美国专利和商标局对其外泌体技术的专利许可。PRNewswire2026-05-16159多发性硬化 肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
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BrainStorm Cell Therapeutics发布第三季度财务报告并更新公司进展研发注册政策BrainStorm Cell Therapeutics公司，一家专注于神经退行性疾病成人干细胞疗法的领先开发商，于2025年11月14日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司总裁兼首席执行官Chaim Lebovits表示，公司正稳步推进财务状况的稳定，并计划启动NurOwn的3b期临床试验，以生成支持潜在BLA提交的确认数据。公司正与临床研究站点和选定的制造合作伙伴紧密合作，确保运营准备就绪。此外，公司继续与监管机构进行沟通，并表示FDA已批准计划中的临床试验。公司致力于与肌萎缩侧索硬化症（ALS）社区合作，并相信如果获得批准，NurOwn将成为一种有价值的治疗方法，能够减缓疾病进展并改善患者的生命质量。NurOwn（MSC-NTF）是一种针对神经退行性疾病的重要疾病途径的潜在治疗性方法，由自体骨髓来源的间充质干细胞（MSCs）制成，这些细胞在体外经过扩增和分化。NurOwn是BrainStorm针对ALS的主要研究性疗法，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。除了ALS，BrainStorm还完成了一项针对进展性多发性硬化症（MSPRNewswire2025-11-15614多发性硬化 肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
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FDA 对公民请愿书的审查为 NurOwn® 的治疗效果证据提供了新的视角研发注册政策BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布将继续进行NurOwn的Phase 3b临床试验，并致力于推进对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的治疗。公司欢迎美国食品药品监督管理局（FDA）对支持NurOwn的数据进行新的审查，以确认其作为ALS疗法的潜力。BrainStorm支持对数据的全面审查，并承诺与FDA和ALS社区合作，推进安全有效的疗法的开发。同时，公司支持探索可能允许NurOwn为当前ALS患者提供适当途径的监管途径。NurOwn是一种基于自体间充质干细胞（MSCs）的疗法，旨在通过分泌神经生长因子（NTFs）和免疫调节细胞因子，直接作用于损伤部位，以诱导所需的生物学效应，从而减缓或稳定疾病进展。Biospace2025-07-08194肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
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BrainStorm 与 Minaris 就即将到来的 Nurown® 3b 期 ALS 临床试验建立关键制造合作伙伴关系交易并购BrainStorm Cell Therapeutics与全球合同开发与制造组织Minaris Advanced Therapies签署了制造NurOwn®的意向书，以支持其即将进行的临床试验。这一合作标志着双方在先进设施中启动NurOwn®技术转移，以备临床试验生产。该合作支持BrainStorm在美国进行的3b期临床试验，并补充了其与Pluri Inc.在以色列的合作，共同推进NurOwn®的临床开发。NurOwn®是一种针对神经退行性疾病的创新治疗方式，有望对患者的生命产生重大影响。PRNewswire2025-05-27439BrainStorm Cell Therapeutics Inc Pluristem Therapeutics Inc
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BrainStorm 获得 FDA 批准启动 NurOwn® 治疗 ALS 的 3b 期试验研发注册政策BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其启动NurOwn®（自体MSC-NTF细胞）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的3b期临床试验。该试验设计已与FDA达成特别协议评估（SPA），确认研究终点和统计方法适合支持未来的生物制品许可申请（BLA）提交。这一批准使公司能够开始患者招募。公司将于今日上午8:30（东部时间）举行投资者电话会议和网络直播，讨论这一重要进展。该3b期试验将在领先的学术医疗中心招募约200名参与者，包括24周的随机、双盲、安慰剂对照阶段和随后的24周开放标签扩展阶段，所有参与者都将接受NurOwn®治疗。主要终点是基线至第24周在ALS功能评分量表修订版（ALSFRS-R）中的变化。Prnewswire2025-05-19526肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
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BrainStorm 将在 2025 年 ALS 药物开发峰会上展示支持 NurOwn 作用机制和临床影响的生物标志物见解交易并购BrainStorm Cell Therapeutics Inc.将参加2025年5月12日至14日在波士顿举行的第四届ALS药物开发峰会，公司高级领导团队将分享NurOwn开发项目中的见解和专业知识，探讨ALS临床研究的未来。Netta Blondheim-Shraga博士将介绍与NurOwn相关的脑脊液生物标志物通路，Bob Dagher博士将主持关于适应性临床试验模式的研讨会，Mary Kay Turner将领导关于ALS临床试验和扩大访问计划的讨论。BrainStorm准备启动NurOwn的第三阶段b临床试验，并获得了FDA的特殊协议评估。PRNewswire2025-05-06255BrainStorm Cell Therapeutics Inc
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BrainStorm 的 NurOwn® 数据被选为突破性科学，将在 ISCT 2025 会议上展示研发注册政策脑细胞治疗公司BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布，其研究团队在NurOwn（debamestrocel）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的研究中，发现UNC13A基因型对治疗反应有显著影响。这一发现将在2025年5月6日至10日在新奥尔良举行的国际细胞与基因治疗学会（ISCT）年会上进行口头报告。研究结果表明，UNC13A基因型可能有助于预测治疗反应，对开发针对ALS的个性化治疗方案具有重要意义。BrainStorm公司计划启动NurOwn的3b期临床试验，并已与FDA达成特殊协议评估（SPA）。PRNewswire2025-04-29530肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc UNC13A
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首个“真正能够改变疾病进程”的渐冻症干细胞疗法进入3b期试验临床研究这一突破性进展为肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）患者带来了新的治疗曙光。 ALS是一种致命的神经退行性疾病，目前尚无有效治愈手段，患者通常在确诊后3至5年内因呼吸衰竭去世。 NurOwn®：一种创新的个性化细胞疗法。和元生物CDMO2025-04-17175和元生物技术（上海）股份有限公司 肌萎缩侧索硬化 BDNF
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BrainStorm Cell Therapeutics 将于 2024 年 12 月 11 日举办 KOL 网络研讨会，介绍肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 治疗的当前发展研发注册政策BrainStorm Cell Therapeutics Inc.将于2024年12月11日举办一场关于肌萎缩侧索硬化症（ALS）治疗现状和进展的专家网络研讨会。会议将邀请来自坦普尔大学利维斯·卡茨医学院的知名专家Dr. Terry Heiman-Patterson进行主题演讲，并讨论公司即将进行的NurOwn®（自体MSC-NTF细胞）三期临床试验的最新进展。Dr. Heiman-Patterson在神经病学领域拥有数十年的贡献，是ALS治疗和研究领域的先驱。此外，BrainStorm的管理团队也将分享公司的发展计划。研讨会后还将设有问答环节。PRNewswire2024-12-02587肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
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2017-07-21
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BrainStorm Cell Therapeutics Inc-数据概览
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