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数据来源：摩熵医药
注射用Oregovomab资讯动态
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了解癌症治疗靶点：MUC1和MUC16前沿研究粘蛋白（MUC）家族是一组高度糖基化的大分子，在哺乳动物上皮细胞中大量表达。 粘蛋白有助于粘液屏障的形成，因此对感染具有保护作用。 由于其独特的生物学和结构特征，MUC蛋白被认为是某些癌症的重要生物标志物，以及非常具有前景的治疗靶点。小药说药2025-05-21292恶性肿瘤 MUC16 MUC1
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癌症治疗靶点：MUC1和MUC16前沿研究粘蛋白有助于粘液屏障的形成，因此对感染具有保护作用。 由于其独特的生物学和结构特征，MUC蛋白被认为是某些癌症的重要生物标志物，以及非常具有前景的治疗靶点。 粘蛋白分为两类：分泌粘蛋白和跨膜粘蛋白。小药说药2024-10-231206恶性肿瘤 MUC16 MUC1
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CanariaBio Inc 宣布入组完成 Oregovomab 联合化疗作为晚期卵巢癌患者新辅助治疗的随机 2 期研究研发注册政策韩国首尔，2024年8月23日，CanariaBio Inc.，一家领先的后期生物技术公司，宣布其随机二期临床试验FLORA-6（NCT05605535）成功入组了88名患者。该试验旨在评估新诊断的晚期上皮性卵巢癌患者在接受化疗（紫杉醇和卡铂）联合奥雷戈莫单抗作为新辅助治疗时的疗效。奥雷戈莫单抗是一种针对CA 125（卵巢癌常见生物标志物）的鼠源单克隆抗体，与免疫调节药物联合使用有望产生协同临床效益。CanariaBio Inc.专注于开发癌症免疫疗法，其技术平台包括针对CA-125、MUC1、PSA和Her2/neu的肿瘤抗原特异性单克隆免疫球蛋白。该公司的奥雷戈莫单抗正在进行多项临床试验，包括一项三期研究。PRNewswire2024-08-23512PSA MUC16 MUC1
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Specialised Therapeutics 与 CanariaBio 签署卵巢癌新疗法独家许可协议交易并购Specialised Therapeutics与CanariaBio签订独家许可协议，获得针对卵巢癌的新一代单克隆抗体疗法oregovomab在澳大利亚、新西兰及东南亚部分国家的独家许可。该疗法目前正在进行关键性的III期国际临床试验FLORA-5研究，旨在评估oregovomab与化疗药物卡铂和紫杉醇联合使用对晚期卵巢癌患者的疗效。根据协议，Specialised Therapeutics将负责其在澳大利亚、新西兰、新加坡、泰国、越南、文莱和马来西亚等关键地区的oregovomab的商业、医疗、监管和分销活动，而CanariaBio则负责oregovomab的生产和供应。该疗法在II期临床试验中显示出与化疗联合使用可显著提高无进展生存期，预计III期研究结果将在2025年公布。美通社2023-10-12230紫杉醇 卵巢癌 卡铂
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CanariaBio 和 Hikma 宣布签署 oregovomab 在中东和北非地区的分销和许可协议交易并购CanariaBio公司与Hikma MENA FZE签署了在中东和北非（MENA）地区分销和许可协议，涉及肿瘤抗原CA125的单克隆抗体oregovomab。该药物在III期FLORA-5临床试验中与卡铂和紫杉醇联合用于治疗晚期卵巢癌，II期临床试验显示与标准化疗相比，oregovomab显著提高了无进展生存期和总生存期。Hikma是一家在MENA地区拥有强大影响力的制药公司，致力于为全球数百万患者提供高质量的药品。CanariaBio是一家专注于开发创新癌症生物疗法的临床阶段生物制药公司，其技术平台包括针对CA-125、MUC1、PSA和Her2/neu的肿瘤抗原特异性单克隆抗体。美通社2023-10-10510PSA MUC1 注射用Oregovomab
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海普瑞子公司 OncoVent 与 Orient EuroPharma 就免疫治疗候选药物 oregovomab 达成许可和分销协议交易并购OncoVent，Hepalink的子公司，与Orient EuroPharma签署了关于免疫治疗候选药物Oregovomab的许可和分销协议。根据协议，OncoVent将授予OEP在台湾的商业化独家权利，包括相关监管申请和必要的临床试验。OEP将支付包括一次性不可退还的首付款、多个监管里程碑付款和多个商业里程碑付款在内的总交易额高达1120万美元。Oregovomab是一种小鼠单克隆抗体，属于首例抗CA125免疫治疗药物候选药物，目前正在进行全球III期临床试验。此前，Oregovomab与标准化疗联合用于治疗晚期原发性卵巢癌的II期临床试验已完成。结果显示，该组合在晚期原发性卵巢癌患者中的安全性和有效性符合预期，与仅化疗组相比，Oregovomab联合化疗组的无进展生存期（PFS）中位数显著提高至41.8个月，而仅化疗组为12.2个月，风险比（HR）为0.46（95%置信区间[CI]：0.28，0.77）。此外，整体生存期（OS）也显著改善，HR为0.35（95% CI：0.16，0.76）。卵巢癌是全球女性第八常见癌症，该病的首选治疗方法多年未变。Oregovomab已获得美国食品药品监督管理局（FDA美通社2023-03-28555MUC16 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 注射用Oregovomab
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海普瑞子公司昂瑞生物与友华生技就免疫疗法候选药物Oregovomab达成许可协议交易并购深圳市海普瑞药业集团控股子公司昂瑞生物与友华生技医药股份有限公司签订许可协议，将免疫疗法候选药物Oregovomab在台湾区域内的商业化权授予友华生技，交易额最高可达1120万美元。Oregovomab为抗CA125免疫疗法同类首创候选药物，目前处于全球临床III期试验阶段，此前已完成II期临床试验，结果显示联合化疗组的中位无进展生存期显著延长。昂瑞生物还授予友华生技在香港和澳门的独家销售、营销和分销权的优先购买权。友华生技和海普瑞药业集团均表示，此次合作将有助于推动Oregovomab的开发和推广，为癌症患者提供新的治疗选择。微信公众号2023-03-27624恶性肿瘤 MUC16 注射用Oregovomab
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OncoQuest Pharmaceuticals Inc. 宣布首例患者入组 Oregovomab 联合治疗复发性卵巢癌的两项研究者发起的临床试验研发注册政策OncoQuest Pharmaceuticals Inc.宣布，在韩国和新加坡启动了两个由研究者发起的临床试验，评估Oregovomab在既往治疗过的复发性卵巢癌患者中的安全性和有效性。其中一项试验在韩国三个中心进行，旨在评估Oregovomab与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合使用的安全性和疗效；另一项试验在新加坡进行，旨在评估Oregovomab与nivolumab联合使用的安全性和疗效。Oregovomab是一种针对CA 125的鼠源IgG，已被证明可以增强卡铂和紫杉醇的活性，并且可以与nivolumab联合使用。这些临床试验的结果将有助于确定Oregovomab在不同治疗阶段的最佳组合。美通社2021-09-01554纳武利尤单抗 卡铂 注射用Oregovomab
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Quest PharmaTech 宣布 OncoQuest Pharmaceuticals， Inc. 在美国临床肿瘤学家协会 2021 年年会上发表两场演讲研发注册政策Quest PharmaTech Inc.宣布，其合作伙伴OncoQuest Pharmaceuticals Inc.的领先候选药物oregovomab将在美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上进行两次报告。其中，Duke癌症研究所的临床研究负责人Dr. Angeles Alvarez Secord将介绍FLORA 5 III期临床试验的最新进展，该试验旨在评估oregovomab与卡铂和紫杉醇联合化疗的效果。另一项由佛罗里达医院妇科肿瘤项目医疗总监Dr. Robert Holloway呈现的报告则展示了ORE-QPT-003H I期临床试验的结果，该试验评估了oregovomab与TLR3激动剂polyICLC（Hiltonol®）联合用于治疗复发性铂耐药卵巢癌的疗效。Quest PharmaTech Inc.还宣布将于2021年7月5日举行年度股东大会，并发布了2021年1月31日结束的年度审计财务报表和MD&A。此外，公司还授予了125万股期权。PRNewswire2021-06-02596紫杉醇 卡铂 TLR3
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深度分析国内知名医药上市公司海普瑞日前发布公告，宣布全资子公司海普瑞（香港）有限公司向全球制药巨头赛诺菲出售抗体研发公司Kymab的股权交易已完成交割，香港海普瑞已收到首期转让款。药融圈2021-04-254260Sanofi SA 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 Kymab Ltd
注射用Oregovomab同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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注射用Oregovomab研究报告
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oregovomab专利分析报告摩熵咨询83页183 -
公司首次覆盖报告：肝素原料药制剂一体化龙头，业绩有望企稳修复信达证券股份有限公司21页1434 -
2023年3月第五周创新药周报（附小专题-呋喹替尼概况）西南证券股份有限公司21页483
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医药行业创新药周报：2023年3月第五周创新药周报（附小专题-呋喹替尼概况）西南证券股份有限公司21页2470
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肝素全球龙头短期利差扩大，长期积极拓宽大分子CDMO+创新药领域东吴证券股份有限公司33页2622
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肝素制剂稳健增长，整体业绩符合预期西南证券股份有限公司4页1987
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业绩整体符合预期，期待原料药业务拐点西南证券股份有限公司4页111 -
业绩整体符合预期，制剂业务稳健增长西南证券股份有限公司5页606
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依诺肝素美国获批，有望实现规范市场中的份额提升西南证券股份有限公司4页2866
注射用Oregovomab-数据快讯
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注射用Oregovomab-全球研发阶段分布
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