慢性髓单核细胞白血病资讯动态
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葛峥教授：CMML风险评估迎来中国证据——BLAST/BLAST-mol模型助力精准识别高危患者专家观点精准的风险分层对于治疗策略制定，尤其是异基因造血干细胞移植时机选择具有重要意义。 借此CSCO血液肿瘤学术大会契机， 【Htology血液前沿】 特别 邀请到 葛峥教授 进行深入解读。 共有125例患者符合基于CPSS和BLAST预后评分系统的风险分层评估标准。Htology2026-07-17291白血病 骨髓发育异常综合征 慢性髓单核细胞白血病
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多点突破！药城多家企业斩获创新成果公司动态荃信生物斩获多项荣誉。 近日，荃信生物接连斩获医药产业、资本市场、全球影响力多领域多项荣誉：成功入选“2026中国医药创新企业100强”；成功跻身“2026药品研发综合实力百强榜（总榜）”及“2026生物药研发实力TOP50”榜单；2025年企业全年营收8.07亿元，同比大幅增长408.2%，净利润3.07亿元，实现扭亏为盈，海外合作、CDMO业务、产品销售同步向好，入选2025新财富杂志“最佳港股公司”、获评“长三角港股新锐”；借双抗管线全球授权、国际多中心临床推进、跨国药企深度协同的全球化布局成功入选“中国企业全球影响力年度案例新锐企业”。 迈博药业发布公告：旗下全资子公司泰州迈博太科药业自主研发的CMAB807X类舒 ®（地舒单抗注射液，120毫克/ 1.7毫升/瓶）获国家药品监督管理局正式批准上市，成为公司第二款地舒单抗系列产品，进一步完善肿瘤骨病治疗管线布局，填补国内临床未满足需求。中国医药城发布2026-07-09228国家药品监督管理局 地舒单抗 江苏荃信生物医药股份有限公司
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迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 获 NMPA 批准开展临床试验临床研究6MW5311 为全球首款获批开展临床试验的靶向 LILRB4/CD3 TCE 创新药 。 此前，其临床试验申请已获 FDA 许可。 6MW5311 基于迈威生物的 T Cell Engager（TCE）技术平台开发，采用“2+1”非对称分子结构，同时靶向 LILRB4 和 CD3，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活 T 细胞并高效杀伤肿瘤。迈威生物2026-06-23615CD3 迈威（上海）生物科技股份有限公司 LILRB4
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全球首款！迈威生物LILRB4/CD3双抗临床试验申请获得FDA许可审批动态导语 ： 2026 年 6 月 12 日，迈威生物宣布其自主研发的 注射用 6MW5311 临床试验申请正式获得美国 FDA 许可，用于治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）及多发性骨髓瘤（MM）。 一、为什么是 LILRB4？ 在 AML 免疫治疗的靶点选择中，特异性与安全性始终是一对难以调和的矛盾。抗体圈2026-06-13328多发性骨髓瘤 迈威（上海）生物科技股份有限公司 慢性髓单核细胞白血病
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Solu Therapeutics的STX-0712疗法获得FDA快速通道资格研发注册政策Solu Therapeutics公司宣布，其针对复发或难治性慢性髓单核细胞性白血病（CMML）的研究性疗法STX-0712已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格。CMML是一种侵袭性血液癌症，治疗选择有限，尤其是对于疾病复发或对现有疗法产生耐药性的患者。快速通道程序旨在促进严重疾病治疗药物的开发和审查，并加快审批过程。STX-0712通过直接消除驱动CMML疾病的CCR2阳性恶性单核细胞和骨髓原细胞，有可能提供一种高度特异性和靶向的方法。Solu Therapeutics公司正在探索STX-0712在其他血液恶性肿瘤，包括急性髓性白血病（AML）中的潜力。目前正在进行一项评估STX-0712作为单药疗法在复发或难治性CMML和AML患者中的1期开放标签、多中心研究，预计今年晚些时候将提交初步临床数据。PRNewswire2026-05-28311血管肌脂肪瘤 慢性髓单核细胞白血病 CCR2
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卡迪夫肿瘤学公司宣布将于6月3日举行投资者网络研讨会，介绍CRDF-004临床试验的最新数据研发注册政策卡迪夫肿瘤学公司（Nasdaq: CRDF）宣布，将于2026年6月3日上午8:30（东部时间）举行投资者网络研讨会，由管理团队成员介绍CRDF-004临床试验的最新数据。该试验是一项随机剂量寻找的2期临床试验，评估onvansertib与标准治疗方案（FOLFIRI/bevacizumab或FOLFOX/bevacizumab）联合使用在一线RAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效。更新后的CRDF-004数据将在2026年6月2日上午8:00（中部时间）/9:00（东部时间）举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行快速口头报告，并基于2026年1月之前公布的CRDF-004数据。此外，onvansertib作为一种高度特异性的口服PLK1抑制剂，正在推进一线RAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）的注册试验。卡迪夫肿瘤学公司还在通过研究者发起的研究评估onvansertib在多种其他癌症中的疗效，包括转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）、小细胞肺癌（SCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和慢性髓单核细胞白血病（CMML）。GlobeNewswire2026-05-22211小细胞肺癌 慢性髓单核细胞白血病 onvansertib
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血液罕见病专栏EP002：细说GATA2缺陷综合征前沿研究GATA2缺陷综合征是一种罕见的免疫系统疾病，影响范围广泛。 该疾病于2011年首次被确认，其特征为免疫缺陷、骨髓增生异常综合征（以无效造血为特征的疾病）、肺部疾病以及血管/淋巴系统问题。 GATA2缺陷综合征由GATA2基因的生殖细胞系突变引起。Htology2026-04-28531淋巴瘤 甲状腺功能减退症 National Institutes of Health
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卡迪夫肿瘤学公司将在ASCO年会上公布CRDF-004临床试验的更新数据研发注册政策卡迪夫肿瘤学公司（Nasdaq: CRDF）宣布，将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，就CRDF-004临床试验的更新数据进行快速口头报告。该试验是一项随机剂量探索的2期临床试验，评估onvansertib与标准治疗方案（FOLFIRI/bevacizumab或FOLFOX/bev）联合使用在一线治疗RAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者中的效果。onvansertib是一种高度特异性的口服PLK1抑制剂，目前处于中期临床试验阶段，用于治疗RAS突变型转移性结直肠癌。此外，该公司还在通过研究者发起的研究评估其在多种其他癌症中的应用，包括转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）、小细胞肺癌（SCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和慢性髓单核细胞白血病（CMML）。GlobeNewswire2026-04-21255小细胞肺癌 PLK1 慢性髓单核细胞白血病
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《癌度快报》2026年4月16日：EGFR阳性肺癌一线靶向治疗的选择？三种治疗方案各持其词！前沿研究1、EGFR阳性肺癌一线靶向治疗的选择？ 三种治疗方案各持其词。 方案一（温和派）：沿用奥希替尼单药，依据FLAURA研究（中位PFS 18.9个月，OS 38.6个月），主张保障生活质量，减少跑院频次（年约7次），预留后线治疗空间。癌度2026-04-16344EGFR 乳腺癌 奥希替尼
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全球首款 | 迈威生物靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 6MW5311 临床试验申请获 NMPA 受理临床研究迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布 国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药（研发代号：6MW5311）的临床试验申请 ，拟开发适应症为血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）。 6MW5311 为 全球首款申报临床的靶向 LILRB4/CD3 TCE 双抗创新药 ，具备广阔的临床开发前景和市场潜力，其 美国临床试验申请目前处于 pre IND 阶段，计划于 2026 年第二季度向 FDA 正式递交申请。 6MW5311 基于 T Cell Engager（TCE）技术平台开发，采用 “2+1” 非对称分子结构，同时靶向 LILRB4 和 CD3，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活T细胞并高效杀伤肿瘤。迈威生物2026-04-15374CD3 迈威（上海）生物科技股份有限公司 LILRB4
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较高风险的骨髓增生异常综合征、慢性髓单核细胞白血病或低原始细胞急性髓性白血病
主动终止
Ⅲ期
慢性髓单核细胞白血病研究报告
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ASCO 2025重点公司简评（三）：亚盛医药浦银国际证券有限公司6页191
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和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
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亚盛医药-B（06855）：首次覆盖：厚积薄发，逐步迈向全球化Biopharma海通国际37页2336
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医药产业月度跟踪2024年第2期：9月市场强势反弹，国产新药闪耀ESMO华创证券20页331
慢性髓单核细胞白血病-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
慢性髓单核细胞白血病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
慢性髓单核细胞白血病相关靶点
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