嗜血杆菌感染资讯动态
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上市企业丨康宁杰瑞：与Nanolek达成协议，将在欧亚多国推出一款用于预防血友病患者出血的药物公司动态近 日， BioBAY园内上市企业 康宁杰瑞 与 俄罗斯生物制药企业 LLC Nanolek（“Nanolek”） 签署战略合作协议，将在俄罗斯、欧亚经济联盟（EAEU）、阿塞拜疆及乌兹别克斯坦地区，推进血友病 A、血友病 B 预防用药埃莫西拜单抗（Armocibart, 研发代号：KN057）的商业化落地。 本协议于上海举办的欧亚制药合作论坛上签署。 根据该协议，Nanolek将获得在约定区域内的注册、推广与商业化运营埃莫西拜单抗的独占权利，并担任该药品的上市许可持有人。BioBAY2026-06-22504血友病 带状疱疹 带状疱疹mRNA疫苗
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艾米利克斯制药在ENDO 2026年会上发布关于术后低血糖症的新研究医投速递艾米利克斯制药公司宣布将在即将于2026年6月13日至16日在伊利诺伊州芝加哥举行的内分泌学会年度会议上发表两篇海报展示。第一篇展示分析了美国术后低血糖症（PBH）对医疗资源利用、经济影响和生活质量的整体负担。第二篇展示了针对Avexitide（一种用于治疗PBH的GLP-1受体拮抗剂）的关键性3期LUCIDITY临床试验的参与者中心设计考虑因素。Avexitide是一种在术后低血糖症（PBH）和先天性高胰岛素血症（HI）中评估的GLP-1受体拮抗剂，已被授予突破性疗法指定、罕见儿科疾病指定和孤儿药指定。PBH是一种慢性代谢性疾病，估计影响美国约8%的接受袖状胃切除术和Roux-en-Y胃旁路手术的人。LUCIDITY试验是一项78名参与者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，评估了Avexitide在RYGB手术后PBH患者中的疗效和安全性。Businesswire2026-06-08155嗜血杆菌感染
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迪安诊断与宁波大学附属第一医院合作研究表明，tNGS在社区获得性肺炎临床诊断一致性等方面优势显著临床研究社区获得性肺炎（CAP） 和 社区获得性重症肺炎（sCAP） 是全球医疗系统的沉重负担，其治愈关键在于早期识别并精准用药。 然而 临床传统病原微生物检测方法（CTs） 检出率有限、周期长、诊断时还容易漏掉混合感染，亟需更准确的辅助诊断手段。 研究结果显示 ：tNGS的检测结果与最终临床诊断总一致率达83.02%，远高于CTs的38.37%；tNGS还成功识别出67%的混合感染病例，以“细菌+病毒”共感染最为多见（40.7%），明确了CAP与sCAP存在特征性差异的病原谱构成。瓯海生命健康小镇2026-05-28901迪安诊断技术集团股份有限公司 社区获得性肺炎 嗜血杆菌感染
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时讯2026年1月9日，锐康迪（北京）医药有限公司宣布停止运营并退出中国市场。该公司曾推动三款罕见病“孤儿药”上市，但因患者少、定价高，且未能纳入医保，失去销售渠道和收入来源。锐康迪的困境并非孤例，罕见病支付是全球性难题。药通社2026-01-195318中山大学附属第一医院 罕见病 BioMarin Pharmaceutical Inc -
Rezolute公布sunRIZE研究数据，ersodetug在治疗先天性高胰岛素血症中展现活性研发注册政策Rezolute公司公布了其Phase 3 sunRIZE研究数据，该研究旨在评估ersodetug在治疗先天性高胰岛素血症（HI）患者中的疗效和安全性。虽然sunRIZE研究未达到其主要或关键次要终点，但数据显示ersodetug在降低血糖方面具有活性。此外，公司还提供了关于肿瘤HI患者接受ersodetug治疗的相关信息，以及EAP（扩大访问计划）的数据。Rezolute计划与FDA会面，讨论ersodetug在先天性HI治疗中的下一步行动。GlobeNewswire2026-01-07549嗜血杆菌感染 Rezolute Inc
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美国将大幅调整儿童疫苗接种计划：涉及6款疫苗研发注册政策FDA代理药品中心主任Tracy Beth Høeg此前在CDC专家委员会汇报时已透露改革方向，该调整随后获得特朗普总统签署的行政令批准。 根据新方案，CDC将继续推荐儿童接种白喉、破伤风、百日咳、流感嗜血杆菌、肺炎球菌感染、脊髓灰质炎、麻疹、腮腺炎、风疹、水痘和HPV等11种疫苗。 但备受关注的流感疫苗将不再作为全体儿童的统一推荐， 改为由家长与医疗人员共同决策的模式。药时代2026-01-06383荨麻疹 乳头瘤病毒感染 水痘
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Rezolute公司ersodetug治疗先天性高胰岛素血症III期临床试验结果公布研发注册政策Rezolute公司宣布其III期sunRIZE临床试验结果，该试验评估了ersodetug在先天性高胰岛素血症（HI）患者中的疗效和安全性。结果显示，该试验未达到主要终点，即在最高ersodetug剂量（10 mg/kg）下，血糖过低事件减少了约45%，与安慰剂组的40%改善相比，差异不具有统计学意义。此外，试验也未达到关键次要终点，即在连续葡萄糖监测（CGM）下，平均每日血糖过低时间的变化。在10 mg/kg的ersodetug剂量下，观察到血糖过低时间减少了约25%，与安慰剂组相比，差异不具有统计学意义。研究中的安全性观察结果总体上是有利的，公司认为ersodetug在儿童和成人患者中的使用是安全的。两名研究参与者出现了严重的超敏反应，导致研究药物提前终止。与其他生物制剂或单克隆抗体治疗相比，该研究程序中严重过敏反应的发生率相对较低。与安慰剂组相比，ersodetug治疗参与者中最常见的副作用是多毛症，通常轻微且自限性。Rezolute公司表示，虽然研究未显示出与安慰剂相比有显著改善的葡萄糖相关终点，但仍有值得进一步研究的方面，公司将进行全面评估，以更好地理解研究结果，并计划与FDA会面，考虑下一步行动Biospace2025-12-11690嗜血杆菌感染
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Rezolute公司将于2025年11月10日举办虚拟投资者大会医投速递Rezolute公司，一家专注于治疗高胰岛素血症引起的低血糖的晚期罕见病公司，宣布将于2025年11月10日举办虚拟投资者大会。大会将通过网络直播进行，时间为美国东部时间12:00至1:30。会议将重点介绍ersodetug的市场机会和临床开发情况，ersodetug目前正在两种3期临床试验中分别评估先天性高胰岛素血症和肿瘤高胰岛素血症。Rezolute首席商务官Sunil Karnawat将讨论ersodetug作为先天性和高胰岛素血症潜在治疗药物的预期商业机会。此外，Rezolute管理层将回顾公司的持续临床开发计划，包括在先天性高胰岛素血症的3期sunRIZE研究，预计2025年12月公布主要结果，以及在肿瘤高胰岛素血症的3期upLIFT研究。会议还将包括两位高胰岛素血症专家的讲话：辛萨·克里希纳穆尔蒂博士和阿齐兹·法鲁基博士。他们将讨论每个适应症的未满足医疗需求、患者特征和当前的治疗格局。会议电话接入信息已提供，网络直播可通过Rezolute公司网站的投资者页面访问。关于Ersodetug，它是一种完全人源化的单克隆抗体，通过变构结合胰岛素受体，降低胰岛素和相关物质（如IGF-2）在高胰岛素血症（HIGlobeNewswire2025-11-05708INSR 嗜血杆菌感染 高胰岛素血症
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Rezolute 获得 FDA 的突破性疗法认定，用于治疗肿瘤高胰岛素血症引起的低血糖症研发注册政策Rezolute公司宣布，其针对肿瘤性高胰岛素血症（HI）引起的低血糖症的实验性疗法ersodetug获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定（BTD）。这一指定基于临床试验数据和ersodetug在肿瘤HI患者中成功治疗的现实世界经验。Rezolute计划在2025年中开始ersodetug的注册研究，预计2026年下半年公布结果。此外，公司还计划利用BTD与FDA进一步讨论注册试验，包括支持BLA提交和肿瘤HI适应症潜在批准所需的数据包。Ersodetug是一种完全人源化的单克隆抗体，通过结合胰岛素受体来降低胰岛素和相关物质（如IGF-2）的受体过度激活，从而改善低血糖症。Biospace2025-05-05388嗜血杆菌感染 低血糖症
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Rezolute 在对 Ersodetug 治疗先天性高胰岛素血症 （“HI”） 的 3 期 sunRIZE 研究进行独立中期分析后宣布积极推荐研发注册政策Rezolute公司宣布，其针对罕见病治疗的研究项目Phase 3 sunRIZE研究获得独立数据监测委员会（DMC）的积极推荐，将继续按计划进行，无需增加样本量。这项研究旨在评估ersodetug在先天性高胰岛素血症（HI）患者中的疗效和安全性。ersodetug是一种全人源单克隆抗体，能够降低胰岛素受体过度激活，改善HI患者的低血糖症状。研究预计在2025年12月公布初步结果。Rezolute公司对ersodetug成为治疗HI的最佳选择充满信心。Biospace2025-04-23479INSR DMC Biotechnologies Inc 嗜血杆菌感染
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百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌感染所致脑膜炎、肺炎、关节炎、蜂窝组织炎、会厌炎、心包炎、骨髓炎、败血症等的预防
进行中
Ⅰ期
b型流感嗜血杆菌感染所致脑膜炎、肺炎、关节炎、蜂窝织炎、会厌炎、心包炎、骨髓炎、败血症等疾病的预防。
已完成
Ⅲ期
嗜血杆菌感染研究报告
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2025年8月仿制药月报摩熵咨询14页615 -
2025年5月仿制药月报摩熵咨询15页1795
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2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328
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2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312 -
嗜血杆菌感染治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询41页2705
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2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159
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杜克雷嗜血杆菌感染临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询73页1822 -
嗜血杆菌感染临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询33页1504
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中小市值行业深度报告：IgA肾病专题：潜在需求庞大，耐赋康放量确定性高长城证券71页2455
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康诺亚-Ｂ（02162）：用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图东吴证券58页722
嗜血杆菌感染-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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申报临床
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申请上市
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12个
批准上市
嗜血杆菌感染全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
嗜血杆菌感染相关靶点
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嗜血杆菌感染研发企业
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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- 国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录(2025年)的通告(2025年第23号)
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- WHO consolidated guidelines on tuberculosis: module 6: tuberculosis and comorbidities
- Guidelines for the prevention, diagnosis, care and treatment for people with chronic hepatitis B infection
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》的通知
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录(2021年)》的通知