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CTR20140068
已完成
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
2014-03-13
企业选择不公示
/
b型流感嗜血杆菌感染所致脑膜炎、肺炎、关节炎、蜂窝织炎、会厌炎、心包炎、骨髓炎、败血症等疾病的预防。
评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性及免疫原性
评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性及免疫原性的随机、盲法、同类疫苗对照临床试验
430207
评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗在2~11月龄健康人群中使用的安全性;评价2~11月龄健康人群接种b型流感嗜血杆菌结合疫苗后Hib-PRP抗体阳转率和接种疫苗人群中具有长期保护性水平抗体者的百分比率;描述2~11月龄健康人群免疫前后血清Hib-PRP抗体水平。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1300 ;
国内: 1287 ;
/
2013-10-31
否
1.入组时达到2~3月龄、6~10月龄 ;
请登录查看1.有任何疫苗接种或药物严重过敏史,既往接种预防用生物制品发热39℃以上;
2.惊厥、巅痫、脑病和精神病史或家族史;
3.异常产程出生(难产、器械助产)或有窒息、神经器官损害史;
请登录查看广西壮族自治区疾病预防控制中心
530028
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