ChiCTR2600118695
尚未开始
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2026-02-10
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类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病
阿达木单抗注射液治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病患者的安全性与有效性真实世界研究
阿达木单抗注射液治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病患者的安全性与有效性真实世界研究
主要目的: 评估阿达木单抗对活动性类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病患者用药时的总体安全性特征,重点关注不良事件和严重不良事件的发生率及特征。 次要目的: 评估阿达木单抗治疗对三类疾病患者健康相关生活质量的改善情况。
队列研究
上市后药物
无
无
自有资金
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40
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2026-02-13
2027-08-31
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1、年龄 ≥ 18 岁,性别不限。 2、符合相关疾病的国际/国内诊断标准(RA:符合 ACR/EULAR 2010 RA 分类标准;AS:符合 1984 年纽约修订的 AS 诊断标准;Ps:临床诊断为中重度斑块状银屑病)。 3、医师决定开始处方阿达木单抗治疗(初治或经其他生物制剂转换)。 4、自愿签署知情同意书。;
请登录查看1、对阿达木单抗或其任何辅料有已知超敏反应。 2、具有阿达木单抗说明书书中所列的禁忌症(如活动性结核或其他严重感染、中重度心力衰竭(NYHA 分类 III/IV 级)等)。 3、正在参加其他干预性临床试验。 4、研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;
请登录查看国药同煤总医院
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