CTR20170277
已完成
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
预防用生物制品
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
2017-04-25
企业选择不公示
/
用于预防b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
b型流感嗜血杆菌结合疫苗III期临床试验
进行III期临床试验，评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗在2月龄～5周岁健康婴幼儿中接种的免疫原性和安全性
214028
评价罗益（无锡）生物制药有限公司研制的b型流感嗜血杆菌结合疫苗在中国2月龄～5周岁健康婴幼儿中接种的免疫原性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 1992 ；
国内: 1992 ；
2019-07-11
2021-11-23
否
1.1. 1～5周岁组入选标准：；2.1.1 满1周岁，不满6周岁的健康幼儿；
请登录查看1.1. 首剂免疫的排除标准:；2.1.1 有过敏、惊厥、癫痫、脑病和精神病等病史或家族史者；
3.1.2 对研究疫苗中任何成分过敏者；
4.1.3 已知免疫功能损伤或低下者；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心
210009
全球上市
市场与准入
一致性评价
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