CTR20180541
进行中（尚未招募）
伤寒甲型副伤寒结合疫苗
预防用生物制品
伤寒甲型副伤寒结合疫苗
2018-05-30
企业选择不公示
/
用于预防伤寒沙门氏菌引起的伤寒病和甲型副伤寒沙门氏菌引起的甲型副伤寒病。
评价伤寒甲型副伤寒结合疫苗的安全性和初步有效性
评价伤寒甲型副伤寒结合疫苗在健康人群中接种后的安全性和耐受性的I期临床试验
214028
通过I期临床试验，评价罗益（无锡）生物制药有限公司研制的伤寒甲型副伤寒结合疫苗在中国6月龄以上健康人群中免疫接种后的安全性和耐受性，初步探索免疫原性。为Ⅱ期和Ⅲ期临床研究做基础。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.满6月龄以上本地常住健康志愿者，志愿者本人或其监护人能遵守临床研究方案要求，完成整个临床研究观察期的访视计划；
请登录查看1.1 首针疫苗接种排除标准：；2.1.1 6-23月龄组志愿者，早产（妊娠不足37周出生）或低出生体重（出生时体重<2.5kg）；
3.1.2 有疫苗或疫苗成份过敏史，曾发生疫苗接种严重不良反应，如过敏、哮喘、荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿或腹痛；
4.1.3 过去曾确诊伤寒或副伤寒感染，在2年内接种过伤寒疫苗；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心
210009
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