CTR20244333
已完成
四价流感病毒亚单位疫苗
预防用生物制品
四价流感病毒亚单位疫苗
2024-12-03
企业选择不公示
/
用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒
四价流感病毒亚单位疫苗上市后安全性研究
四价流感病毒亚单位疫苗在3岁以上大规模人群接种后的安全性评价
225300
①评价15μg/剂四价流感病毒亚单位疫苗在3 岁以上扩大人群中接种后的安全性，以期评估十分罕见的不良反应（发生率＜0.01%）发生情况。 ②评价接种四价流感病毒亚单位疫苗后脑梗死的发生情况。 ③评价9~17 岁人群接种四价流感病毒亚单位疫苗后全身不良反应的发生情况。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 3000 ；
国内: 3105 ；
2024-11-15
2025-05-29
否
1.3岁以上健康人群；
请登录查看1.对本品所含任何成分，包括鸡蛋、辅料、甲醛、Triton N-101 过敏者；
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者；
3.未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者，有格林-巴利综合征病史者；
请登录查看江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防科学院）
210009
全球上市
市场与准入
行业参考
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