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首页 临床进展 评价三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验

【CTR20261446】评价三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261446

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

接种本品后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

试验通俗题目

评价三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518106

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的安全性。 次要目的：评价三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）在3周岁及以上人群中接种的免疫原性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 140 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-04-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组时年龄满3周岁，能提供试验参与者本人和/或其法定代理人/被委托人有效身份证明；

排除标准

1.入组当天腋温＞37.0℃；

2.入组前半年内患有流感疾病（既往经临床、血清学或微生物学任一方法确认的）；

3.免前血常规、血生化、尿常规指标异常且经研究医生判定为有临床意义或严重程度≥1级（按照《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410153

联系人通讯地址
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