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CTR20261446
进行中(招募中)
三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
预防用生物制品
三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
2026-04-17
企业选择不公示
/
接种本品后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力;用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。
评价三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)在3周岁及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验
评价三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)在3周岁及以上人群中接种的安全性和初步免疫原性的随机、盲法、阳性对照Ⅰ期临床试验
518106
主要目的:评价三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)在3周岁及以上人群中接种的安全性。 次要目的:评价三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)在3周岁及以上人群中接种的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 140 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-04-22
/
否
1.入组时年龄满3周岁,能提供试验参与者本人和/或其法定代理人/被委托人有效身份证明;
请登录查看1.入组当天腋温>37.0℃;
2.入组前半年内患有流感疾病(既往经临床、血清学或微生物学任一方法确认的);
3.免前血常规、血生化、尿常规指标异常且经研究医生判定为有临床意义或严重程度≥1级(按照《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则(修订版)》);
请登录查看湖南省疾病预防控制中心
410153
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