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首页 临床进展 考察冻干鼻喷流感减毒活疫苗在3周岁及以上健康人群中接种安全性和有效性的随机对照的Ⅰ期临床试验

【CTR20264287】考察冻干鼻喷流感减毒活疫苗在3周岁及以上健康人群中接种安全性和有效性的随机对照的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20264287

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

CXSL2500946

靶点

/

适应症

接种本疫苗后，可刺激机体产生流感病毒的免疫力，用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒

试验通俗题目

考察冻干鼻喷流感减毒活疫苗在3周岁及以上健康人群中接种安全性和有效性的随机对照的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价冻干鼻喷流感减毒活疫苗在3周岁及以上人群中接种安全性和免疫原性的随机、盲法、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价冻干鼻喷流感减毒活疫苗在3周岁及以上人群中接种的安全性。次要目的：初步评价冻干鼻喷流感减毒活疫苗在3周岁及以上人群中接种的免疫原性。探索性目的：探索冻干鼻喷流感减毒活疫苗在3周岁及以上人群中接种的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组时年龄满3周岁及以上，能提供法定身份证明；

排除标准

1.*入组当天腋温＞37.0℃；

2.*免前实验室检测指标存在异常，经临床医生判定异常有临床意义或严重程度≥1级（按照《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则（修订版）》），且研究人员认为可能对试验产生影响者；

3.*入组前6个月内患过流感（既往经临床、血清学或病原学任一方法判断）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410153

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