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【CTR20160609】评价鼻喷冻干流感减毒活疫苗的免疫原性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20160609

试验状态

已完成

药物名称

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

首次公示信息日的期

2016-09-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防流行性感冒

试验通俗题目

评价鼻喷冻干流感减毒活疫苗的免疫原性和安全性

试验专业题目

评价鼻喷冻干流感减毒活疫苗在3-17岁健康人群中的免疫原性及安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

130012

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究鼻喷冻干流感减毒活疫苗的免疫原性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 540 ；

实际入组人数

国内: 540  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-05-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.3-17岁健康受试者；

排除标准

1.流感患者或3个月内有流感样症状者（发热〈腋下体温≥38℃〉，伴咳嗽或咽痛之一）；

2.接受试验疫苗前6个月内接种过其它流感疫苗；

3.有疫苗过敏史，或对试验用疫苗中任何一种成份过敏者，如鸡蛋、卵清蛋白等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030012

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