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【CTR20260088】流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260088

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）

药物类型

预防用生物制品

规范名称

流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）

首次公示信息日的期

2026-01-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防由疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒

试验通俗题目

流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）Ⅰ期临床试验

试验专业题目

单中心、随机、盲法评价流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂)在18周岁及以上人群中的安全性和初步免疫原性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价流感病毒裂解疫苗（BK-01 佐剂）在 18 周岁及以上人群中接种的安全性和免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 160 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-01-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18 周岁及以上参与者；

排除标准

1.入组当天腋下体温＞37.0℃；

2.育龄期女性参与者的尿妊娠检测结果阳性或处于哺乳期或 12 个月内有生育计划；

3.有严重过敏疾病史（如过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应），或对试验用疫苗中任何一种成份过敏者； 如鸡蛋、硫酸庆大霉素、甲醛、Triton X-100 等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510440

联系人通讯地址
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