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【ChiCTR2400090413】“守护明眸”低年级小学生近视干预试点 及其效果评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090413

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

“守护明眸”低年级小学生近视干预试点 及其效果评估

试验专业题目

“守护明眸”低年级小学生近视干预试点 及其效果评估

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）本研究基于广东省学生常见病和健康影响因素监测工作开展，有助于了解广东省中小学生视力和屈光度发育、近视的患病及发病情况； （2）通过对低年级小学生家庭开展近视防控强化家庭教育干预及效果评估，评价强化家庭教育对小学生视力和屈光度发育、近视疾病负担的影响，从而为广东省儿童青少年近视防控工作提供科学依据。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

广东省教育厅

试验范围

/

目标入组人数

1920

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-06

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）基线年份为小学一至三年级，年龄6~9周岁的学生； （2）学生及家长自愿参加项目且签署知情同意书。；

排除标准

（1）学生及家长不愿意参与该项目； （2）患有严重眼部疾病（如斜视、视网膜疾病）或眼外伤者； （3）因精神疾病、文化程度等客观因素无法理解及配合试验者； （4）患重大疾病或正在接受重大治疗（如血液透析、化疗）者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省疾病预防控制中心

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研究负责人邮编

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