【ChiCTR2600129363】广东省糖尿病神经病理性疼痛智能化管理项目

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129363

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病神经病理性疼痛

试验通俗题目

广东省糖尿病神经病理性疼痛智能化管理项目

试验专业题目

广东省糖尿病神经病理性疼痛智能化管理项目

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

评价基于微信的智能管理模式在改善DPNP患者疼痛控制效果、血糖控制水平及生活质量方面的有效性，提升患者疼痛自我管理能力与主动健康意识，探索其在社区推广的可行性与应用价值。

试验分类

请登录查看

试验类型

整群随机抽样

试验分期

其它

随机化

采用整群随机抽样方法，由研究人员抽取符合纳入标准的社区，并按预先设定的1:1分配比例，将符合条件的社区卫生服务中心整群分配至干预组或对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

2023年高水平人才周脉耕科研配套经费(2023D001)

试验范围

目标入组人数

156

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

定量研究：群组纳入标准： 1.每个社区可招募15名以上糖尿病患者； 2.未进行过类似项目； 3.同意参与项目至少3个月； 4.同意安排至少一名全职或兼职项目负责人执行管理干预计划。个体纳入标准： 1.已被二级及以上医院确诊为糖尿病； 2.年龄在18岁及以上； 3.I-DN4量表诊断为糖尿病神经病理性疼痛（得分≥3分）或体格五项检查结果任意一项异常； 4.拥有智能手机且可以独立操作智能手机完成发送短信、接打电话、微信聊天等功能； 5.自愿参与为期3个月的DPNP干预管理活动。定性研究：患者：采用方便抽样抽取对照组、干预组患者为研究对象进行访谈。按照信息饱和原则，当访谈者诉说的内容已经达到饱和状态，增加访谈者不会出现其他信息为标准，本次研究样本量每组10-15人。医护： 1.纳入在DPNP患者治疗或管理领域有一定经验的医生、护士或其他相关专业的医护及管理人员； 2.了解且使用过企业微信平台，能够深入讨论其在实际工作中的应用和影响； 3.了解并参与过持续血糖监测设备在DPNP患者管理中的应用，能够分享数据解读及对疼痛管理影响的看法； 4.了解自我管理小组活动，能够为活动的改善提出专业建议； 5.有较强的表达欲和沟通能力，能够清晰表达对疼痛管理模式、企业微信平台、CGM设备和自我管理小组活动的看法、效果评估以及应用体会； 6.自愿参与研究，理解并同意定性访谈的目的和程序。定量研究：群组纳入标准：1.每个社区可招募15名以上糖尿病患者；2.未进行过类似项目；3.同意参与项目至少3个月；4.同意安排至少一名全职或兼职项目负责人执行管理干预计划。个体纳入标准：1.已被二级及以上医院确诊为糖尿病；2.年龄在18岁及以上；3.I-DN4量表诊断为糖尿病神经病理性疼痛（得分≥3分）或体格五项检查结果任意一项异常；4.拥有智能手机且可以独立操作智能手机完成发送短信、接打电话、微信聊天等功能；5.自愿参与为期3个月的DPNP干预管理活动。定性研究：患者：采用方便抽样抽取对照组、干预组患者为研究对象进行访谈。按照信息饱和原则，当访谈者诉说的内容已经达到饱和状态，增加访谈者不会出现其他信息为标准，本次研究样本量每组10-15人。医护：1.纳入在DPNP患者治疗或管理领域有一定经验的医生、护士或其他相关专业的医护及管理人员；2.了解且使用过企业微信平台，能够深入讨论其在实际工作中的应用和影响；3.了解并参与过持续血糖监测设备在DPNP患者管理中的应用，能够分享数据解读及对疼痛管理影响的看法；4.了解自我管理小组活动，能够为活动的改善提出专业建议；5.有较强的表达欲和沟通能力，能够清晰表达对疼痛管理模式、企业微信平台、CGM设备和自我管理小组活动的看法、效果评估以及应用体会；6.自愿参与研究，理解并同意定性访谈的目的和程序。；

排除标准

定量研究：群组排除标准：无。个体排除标准： 1.存在严重智力缺陷或严重精神认知障碍等精神健康问题； 2.语言表达、交流有障碍； 3.不适用持续血糖监测设备人群； 4.本研究干预期内有计划接受其他干预管理活动； 5.不同意参加此调查者； 6.正在参与其他研究。定性研究： 1、患者：不愿参与本研究者。 2、医护：不愿参与本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心；广东省疾病预防控制中心

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看