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【ChiCTR2000038101】基于移动健康技术的社区脑卒中预防控制综合干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038101

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于移动健康技术的社区脑卒中预防控制综合干预研究

试验专业题目

基于移动健康技术的社区脑卒中预防控制综合干预研究

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临床试验信息
试验目的

（1）提出医院-社区-家庭-个体互动式的脑卒中健康管理综合干预模式； （2）设计和开发脑卒中健康管理综合干预APP； （3）通过随机对照试验评价干预效果，为我国脑卒中防控提供新的干预手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用多阶段分层整群随机抽样的方式，首先按地域和气候差异分为南方和北方，在南北方各抽取2个省，在每个省抽取符合现场备选和样本量的县区，然后以村和居委会为单位，将人群随机分配到干预组和对照组。

盲法

受APP 特点影响，本研究只能对统计分析人员做到干预分组设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

9094

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）常住人口，年龄≥35 周岁； （2）确诊患以下一种及以上疾病者：既往脑卒中、高血压、房颤和心瓣膜病、高血脂症、糖尿病、短暂性脑缺血发作； （3）患者及其家属中至少有一人拥有智能手机，并能独立完成APP基本操作； （4）同意配合调查和随访，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患有严重或威胁生命的疾病； （2）短期居住的外地患者； （3）试验过程中移居其他城市的患者或高危人群； （4）患者或高危人群及其家属均无智能手机或不能独立完成APP基本操作； （5）同期参加了其他相似干预项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国疾病预防控制中心

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研究负责人邮编

100050

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