【ChiCTR2600133848】AI个性化洗手教学工具对小学生洗手行为干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133848

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

靶点

适应症

洗手行为

试验通俗题目

AI个性化洗手教学工具对小学生洗手行为干预研究

试验专业题目

AI个性化洗手教学工具对小学生洗手行为干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过整群随机对照试验，评价与传统视频示范教学相比，单次AI个性化洗手教学对小学生洗手行为的干预效果。研究以培训前至培训后即刻的洗手操作评分变化为主要评价指标，同时考察洗手知识、自我效能、正确完成步骤数量及洗手时长的变化，并在细菌检测子样本中评价培训对洗手去除手部细菌效果的影响。此外，本研究将评价儿童对两种教学方式的接受度与满意度，并探索洗手操作改善与细菌去除效果改善之间的关联，为AI个性化洗手教学工具在学校健康教育中的应用提供依据。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究计划在每所学校设置2个或4个社团课程，每个社团课程拟招募约15名学生。待所有班级的学生招募和基线资料收集工作完成后，负责随机化的研究人员以学校为分层因素，对完成招募的班级进行平衡随机分配。本研究采用随机数分组法。研究人员利用计算机为每个班级生成唯一的随机数，并保证奇数和偶数的数量相等。获得偶数随机数的班级进入试验组，获得奇数随机数的班级进入对照组，以保证分配至试验组和对照组的班级数量相等。

盲法

由于两种洗手教学方式存在明显差异，且干预过程中参与儿童和负责现场干预的研究人员会直接接触相应的洗手教学工具，因此无法对参与儿童及干预实施人员设盲。本研究将对录像评分人员、细菌样本检测人员、问卷数据整理人员、数据管理人员及统计分析人员实施设盲。

试验项目经费来源

公共卫生人才项目（周蕾，No. 01602）

试验范围

目标入组人数

180

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-08

试验终止时间

2026-12-04

是否属于一致性

入选标准

1.学校的纳入标准：（1）各班级学生规模>=40人；（2）具备基本洗手设施设备，包括洗手池及流动的水；（3）过去2个月内没有开展系统的手卫生教育培训活动 2.学生的纳入标准（1）北京市海淀区小学9-12岁小学生，性别不限（2）家长和儿童本人双方签署知情同意书；

排除标准

学生的排除标准： 1. 任意一只手患有皮肤病（例如皮炎、湿疹、红肿等）或有开放性伤口的儿童； 2. 已知对乳胶、磷酸盐、氯化钠或氯化钾过敏的儿童； 3. 近期任意一只手活动不便（包括扭伤、骨折、发育异常等）的儿童； 4. 智力发展缓慢或身体不便活动的儿童； 5. 研究开始时请假或休学或近1周内有转学休学计划的儿童。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国疾病预防控制中心（中国预防医学科学院）卫生应急中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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