【ChiCTR2600128819】糖尿病足病风险筛查与预防项目方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128819

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病足

试验通俗题目

糖尿病足病风险筛查与预防项目方案

试验专业题目

糖尿病足病风险筛查与预防项目

申办单位信息

申请人联系人

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临床试验信息

试验目的

1. 提高基层医疗卫生服务机构医务人群在糖尿病足病的筛查、预防护理及患者健康教育方面的专业技能。 2. 提高糖尿病患者对糖尿病足病预防和自我护理的知识和技能，改善糖尿病患者足部健康。 3. 形成适合我国基层医疗卫生服务机构的糖尿病足病分级防治工作模式。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

采用整群随机分组，本研究的干预以社区为单位实施，为避免同一社区内不同组别之间的干预污染，采用整群随机分组。共纳入4个社区，将社区编号制成相同签条，充分混合后随机抽取2个社区作为干预组，其余2个社区作为对照组。各社区内符合纳入标准的研究对象均进入该社区对应的组别。

盲法

单盲，不会告知研究对象分组方式和干预内容。

试验项目经费来源

财政部

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-11

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 经医院明确诊断的 2 型糖尿病患者（年龄≥35 岁）； 2. 在当地居住 1 年以上，未来 2 年内没有迁出计划； 3. 接受本社区卫生服务机构 2 型糖尿病患者健康管理服务，能定期复诊，生活能够自理、思维正常、能进行语言沟通； 4. 签署知情同意书自愿参加本研究。 1. 经医院明确诊断的 2 型糖尿病患者（年龄≥35 岁）；2. 在当地居住 1 年以上，未来 2 年内没有迁出计划；3. 接受本社区卫生服务机构 2 型糖尿病患者健康管理服务，能定期复诊，生活能够自理、思维正常、能进行语言沟通；4. 签署知情同意书自愿参加本研究。；

排除标准

1. 有严重急性或慢性疾病、或患精神疾病者，不能配合研究； 2. 其他疾病引起的周围神经病变者（如尿毒症性神经病变、酒精性神经病变、脑血管意外等）； 3. 不能参加项目各项活动者； 4. 已患糖尿病足病者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编