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CTR20262604
进行中(尚未招募)
MDI-1228_mesylate凝胶
化药
MDI-1228_mesylate凝胶
2026-07-13
企业选择不公示
/
糖尿病足溃疡
一项评估 MDI-1228_mesylate 凝胶用于糖尿病足溃疡参与者中的 II 期临床研究
一项评估 MDI-1228_mesylate 凝胶用于糖尿病足溃疡参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
450000
主要目的: 评价 MDI-1228_mesylate 凝胶用于治疗糖尿病足溃疡(Wagner 分级 2 级)的有效性 次要目的: 评价 MDI-1228_mesylate 凝胶用于治疗糖尿病足溃疡(Wagner 分级 2 级)的安全性 评价 MDI-1228_mesylate 凝胶用于治疗糖尿病足溃疡(Wagner 分级 2 级)的药代动 力学(Pharmacokinetics,PK)特点。 探索性目的: 初步评价基线血糖控制情况、溃疡疾病史长短与 MDI-1228_mesylate 凝胶治疗糖尿病足溃疡疗效之间可能的关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.参与者自愿参加临床试验,并签署 ICF;
请登录查看1.对 MDI-1228_mesylate 凝胶主要成分或赋形剂过敏,对 JAK 抑制剂( tofacitinib、 baricitinib、ruxolitinib)过敏,或有明确的≥2 种不同类型的药物的过敏史或严重过敏反应史(如过敏性休克,血管性水肿等);
2.非糖尿病性足溃疡,如电、化学、放射性等其他原因引起的皮肤溃疡或伴有其它疾病如 类风湿性血管炎等引起的足部溃疡;
3.目标溃疡在导入期标准治疗约 2 周后溃疡面积大小已减少超过 30%;
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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