CTR20262604
进行中（尚未招募）
MDI-1228_mesylate凝胶
化学药
MDI-1228_mesylate凝胶
2026-07-13
企业选择不公示
/
糖尿病足溃疡
一项评估 MDI-1228_mesylate 凝胶用于糖尿病足溃疡参与者中的 II 期临床研究
一项评估 MDI-1228_mesylate 凝胶用于糖尿病足溃疡参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
361026
主要目的： 评价 MDI-1228_mesylate 凝胶用于治疗糖尿病足溃疡（Wagner 分级 2 级）的有效性 次要目的： 评价 MDI-1228_mesylate 凝胶用于治疗糖尿病足溃疡（Wagner 分级 2 级）的安全性 评价 MDI-1228_mesylate 凝胶用于治疗糖尿病足溃疡（Wagner 分级 2 级）的药代动 力学（Pharmacokinetics，PK）特点。 探索性目的： 初步评价基线血糖控制情况、溃疡疾病史长短与 MDI-1228_mesylate 凝胶治疗糖尿病足溃疡疗效之间可能的关系。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者自愿参加临床试验，并签署 ICF；
请登录查看1.对 MDI-1228_mesylate 凝胶主要成分或赋形剂过敏，对 JAK 抑制剂（ tofacitinib、 baricitinib、ruxolitinib）过敏，或有明确的≥2 种不同类型的药物的过敏史或严重过敏反应史（如过敏性休克，血管性水肿等）；
2.非糖尿病性足溃疡，如电、化学、放射性等其他原因引起的皮肤溃疡或伴有其它疾病如 类风湿性血管炎等引起的足部溃疡；
3.目标溃疡在导入期标准治疗约 2 周后溃疡面积大小已减少超过 30%；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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