CTR20170195
已完成
注射用鼠神经生长因子
治疗用生物制品
注射用鼠神经生长因子
2017-05-24
企业选择不公示
难愈性糖尿病足溃疡
评价注射用鼠神经生长因子有效性和安全性研究
多中心、开放、随机对照评价注射用鼠神经生长因子（苏肽生）治疗糖尿病足溃疡有效性和安全性的临床研究
100176
评价注射用鼠神经生长因子治疗糖尿病足溃疡的有效性和安全性，探索有效剂量为后期临床试验。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 90 ；
2017-10-10
2022-04-29
否
1.患者为1型或2型糖尿病；2.签署知情同意书；3.Wagner分级2或3级；
请登录查看1.电、化学、放射性等其他原因引起的皮肤溃疡；
2.有严重感染的溃疡，怀疑有恶性病变的溃疡；3.有已知的相关药物过敏史；4.患者在研究开始前3个月内有明显急性心脑血管疾病发作史，如急性心肌梗塞、严重心绞痛、急性中风或短暂性脑缺血发作；5.患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史者；6.患有免疫功能低下的疾病，如HIV；7.有精神疾病史或依从性差的患者；8.妊娠或哺乳期妇女，或计划在研究期间妊娠的患者，且治疗期间不愿意采取避孕措施者；
9.在3个月内参与任何其他临床试验者；10.研究者判断不适合进行此项临床研究者；
请登录查看四川大学华西医院
610041
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