ChiCTR2000032886
尚未开始
注射用鼠神经生长因子
治疗用生物制品
注射用鼠神经生长因子
2020-05-14
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暂时性智力发育障碍
注射用鼠神经生长因子治疗小儿暂时性智力发育障碍的多中心研究
注射用鼠神经生长因子治疗小儿暂时性智力发育障碍（PIDD）的多中心RCT研究
评估注射用鼠神经生长因子治疗暂时性智力发育障碍的临床疗效。
随机平行对照
上市后药物
基于区组随机化算法，按照1:1的比例分配受试者。
未说明
自筹经费
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60
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2020-05-18
2021-12-31
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1.6个月≤月龄≤36个月，性别不限； 2.有证据显示智力发育障碍，Gesell量表测试结果显示轻度至中度发育落后； 3.愿意服从本试验方案，受试者监护人自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.已知有其他运动发育迟缓/障碍性疾病； 2.不明原因的运动、语言或认知功能的倒退/退化现象； 3.存在严重的视觉或听觉障碍者； 4.存在其他并发或合并疾病者； 5.存在严重的其他器官功能异常； 6.对研究药物及其辅料过敏者； 7.接受同类NGF或其他神经保护剂治疗或服用保健食品等停药/停服未超过14天者 8.在最近90天内参加过其他新药的临床试验者； 9.研究者认为的其他不宜参加本次研究者。；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院; 佳木斯大学附属第三医院; 西安中医脑病医院
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全球上市
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