ChiCTR2000032880
尚未开始
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治疗用生物制品
注射用鼠神经生长因子
2020-05-14
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痉挛型双瘫
注射用鼠神经生长因子治疗小儿脑性瘫痪（痉挛型双瘫）的多中心研究
注射用鼠神经生长因子治疗小儿脑性瘫痪（痉挛型双瘫）的多中心RCT研究
评估注射用鼠神经生长因子治疗小儿脑瘫（痉挛型双瘫）的临床疗效。
随机平行对照
上市后药物
基于区组随机化算法，按照1:1的比例分配受试者。
未说明
自筹经费
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60
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2020-05-18
2021-12-31
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1.12个月≤月龄≤36个月，性别不限； 2.临床确诊为脑瘫，临床分型为痉挛型双瘫，粗大运动功能分级系统（GMFCS）I ~III级； 3.愿意服从本试验方案，受试者监护人自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.存在严重的视觉、听觉或智力障碍者； 2.存在其他影响运动功能的疾病，或并发或合并其他疾病； 3.存在严重的其他器官功能异常； 4.对研究药物及其辅料过敏者； 5.在研究开始前180天至研究期间或随访期间，口服、肌肉注射、鞘内注射降低肌张力的药物，或手术治疗者； 6.接受同类NGF或其他神经保护剂、中药制剂治疗或服用保健食品等停药/停服未超过14天者 7.在最近90天内参加过其他新药的临床试验者； 8.研究者认为的其他不宜参加本次研究者。；
请登录查看佳木斯大学附属第三医院; 安徽医科大学第一附属医院; 西安中医脑病医院
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