CTR20201934
已完成
SMR-001滴眼液
治疗用生物制品
SMR-001滴眼液
2020-10-10
企业选择不公示
干眼症
重组人神经生长因子滴眼液局部用于健康受试者的安全性、耐受性及药代动力学特征。
一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增 I 期临床研究评价局部给予重组人神经生长因子（SMR001）在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征。
361009
● 评价在中国健康受试者中单次、多次局部给予SMR001滴眼液后的局部（眼部）和系统的安全性和耐受性。 ● 评价在中国健康受试者中单次、多次局部给予SMR001滴眼液后的药代动力学（Pharmacokinetics, PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 79 ；
国内: 79 ；
2020-12-29
2022-02-28
否
1.年龄为 18～45周岁健康男性和女性受试者（包括 18 周岁和 45 周岁，以签署知情同意书时间为准）；
请登录查看1.首次给药前1个月内任一眼曾患有或现患有感染、外伤等眼部疾病，或其它眼部检查具有显著性临床意义（如眼内压>21 mmHg）；
2.角膜混浊或角膜荧光素钠染色检查发现>0者；
3.泪膜破裂时间＜5秒者；
请登录查看四川大学华西医院 眼科;四川大学华西医院
610041;610041
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