CTR20263516
进行中（尚未招募）
EGFNASA软膏
化学药
EGFNASA软膏
2026-10-15
企业选择不公示
/
干眼症以及干眼症引起的刺激性持续（冷风与视疲劳）流泪。
一项评价EGFNASA软膏的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究
一项评价EGFNASA软膏在健康试验参与者中单次给药及在干眼伴刺激性持续流泪（冷风与视疲劳流泪）患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ⅰ/Ⅱa期临床研究
315000
评价不同剂量5%EGFNASA软膏在成年男女健康试验参与者中单次给药，以及不同浓度/剂量EGFNASA软膏（1%浓度10 mg/双眼、5%浓度10 mg/双眼、5%浓度20 mg/双眼）在成年男女干眼症伴冷风与视疲劳流泪患者中多次给药后的耐受性和安全性以及初步疗效趋势。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.Ⅰa/Ⅰb/Ⅱa期：年龄≥18周岁且<70岁，性别不限；
请登录查看1.Ⅰa/Ⅰb/Ⅱa期：妊娠期或哺乳期女性；育龄期女性在筛选期或方案规定的给药前妊娠试验结果为阳性者；试验参与者或其伴侣不愿按照方案要求采取有效避孕措施者；有生育可能的试验参与者或其伴侣在筛选前14天内发生无保护措施性行为者；
2.Ⅰa/Ⅰb/Ⅱa期：（筛选问诊）既往使用雄激素类药物（包括全身或局部制剂）或对雄激素类药物/本品软膏基质成分有过敏史，或既往有严重过敏反应史者；先天性肾上腺增生症（congenital adrenal hyperplasia，CAH）；女性试验参与者有多囊卵巢综合征疾病或病史者；
3.Ⅰa期：（筛选问诊/入住问诊）有明确的神经或精神障碍史；无行为能力或认知功能障碍者；
请登录查看杭州市萧山区第一人民医院;杭州市萧山区第一人民医院
311200;311200
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