CTR20223045
已完成
立他司特滴眼液
化学药
利非司特滴眼液
2022-11-21
企业选择不公示
干眼症
立他司特滴眼液在健康受试者体内的安全性及药代动力学特征的临床试验
立他司特滴眼液在健康受试者体内的安全性及药代动力学特征的临床试验
610000
主要目的：评价立他司特滴眼液在中国健康受试者中给药后的药代动力学特征。 次要目的：评价立他司特滴眼液在中国健康受试者中给药后的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2023-02-13
2023-03-01
否
1.年龄在18~45周岁（含18和45周岁）的健康中国男性或女性；
请登录查看1.1)患有根据研究者判断有临床意义的眼部/全身疾病，包括但不限于Stevens-Johnson综合征、结膜瘢痕、心血管系统、内分泌系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、神经系统、免疫系统、代谢障碍以及恶性肿瘤等重大疾病病史者，或有精神疾病等研究者认为不适合参加临床试验的疾病者；
2.首次给药前1个月内任一眼曾患有或现有感染、外伤等眼部疾病；
3.有任何眼部手术史（含激光矫正术）及独眼者；或计划在研究期间进行任何手术者；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610000;610000
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