CTR20241873
进行中（招募中）
利非司特滴眼液
化学药
利非司特滴眼液
2024-05-27
企业选择不公示
本品适用于干眼（DED）症状和体征的治疗。
评价立他司特滴眼液治疗干眼症的Ⅲ期临床试验
评价立他司特滴眼液治疗干眼症患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验
272073
主要目的： 评价立他司特滴眼液治疗干眼症患者的有效性。 次要目的： 评价立他司特滴眼液的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 760 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-16
/
否
1.签署知情同意书，≥18岁，性别不限；
请登录查看1.筛选前半年内有眼部或者眼周恶性肿瘤病史；
2.患有继发于瘢痕（如辐射、碱烧伤、Stevens-Johnson综合征、瘢痕性类天疱疮）或结膜杯状细胞破坏（如维生素A缺乏）等而形成的干眼，除外：因难治性手术（即LASIK）导致的意外瘢痕且不会影响患者依从性和/或结果测量；
3.筛选时患眼疱疹或任何其他眼部感染或严重炎症，或筛选前30天内有眼疱疹或任何其他眼部感染史者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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