CTR20254244
进行中（尚未招募）
VVN432鼻喷雾剂
化学药
VVN-432鼻喷雾剂
2025-10-28
企业选择不公示
慢性鼻窦炎（伴随或不伴鼻息肉）
评价VVN432鼻喷雾剂安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
评价VVN432鼻喷雾剂在中国健康成人受试者及慢性鼻窦炎患者中局部给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究
201203
评价VVN432鼻喷雾剂在中国健康成年受试者中单次局部给药的安全性和耐受性，以及在慢性鼻窦炎患者中多次给药的安全性和耐受性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.第一阶段：签署知情同意书时年龄为18~55周岁（包含边界值）的男性或女性；
请登录查看1.第一阶段 患有神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病等慢性病史或严重疾病史，或其他任何可能影响研究结果的疾病及生理条件者；
2.对试验用药品或其辅料过敏者，对研究期间合并用药或检查使用药物过敏者（如表面麻醉药、减充血剂等），或严重过敏体质者；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的既往病史或现病史，尤其是有任何影响药物吸收的鼻部疾病者：a）病史有长期鼻塞、流涕、鼻痒、头痛、鼻出血等症状；b）哮喘、阿司匹林应激反应、慢性呼吸道疾病等；c）鼻部手术史、外伤史、过敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎、鼻中隔严重偏曲等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院;首都医科大学附属北京同仁医院
100730;100730;100730;100730
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