CTR20241098
进行中（尚未招募）
VVN-001滴眼液
化学药
VVN-001滴眼液
2024-04-01
企业选择不公示
干眼
VVN001滴眼液在干眼症状患者中的有效性和安全性的III期临床研究
一项评价5% VVN001滴眼液在中国人群中治疗干眼的安全性和有效性的随机、双盲、溶媒对照、多中心III期临床研究
201203
评价5% VVN001滴眼液在中国人群中治疗中、重度干眼的有效性和安全性 。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 700 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在30岁至80岁（包含两端界值）；
请登录查看1.已知对试验用药品或其成分过敏或存在禁忌症者；
2.筛选（访视1）前14天内使用过： a. 眼用或全身性抗生素以治疗眼部疾病 b. 眼用血清制剂（如：自体血清、小牛血清等） c. 细胞因子（眼用制剂，如重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液） d. 眼用非甾体抗炎药（NSAID） e. 眼用或口服抗组胺药或肥大细胞稳定剂 f. 眼用或鼻内血管收缩剂（肾上腺素作为眼部散瞳检查的辅助用药，在试验过程中允许使用）；3.筛选（访视1）前30天内使用过： a. 眼用、吸入或鼻内或皮肤外用皮质类固醇 b. 环孢素眼用制剂 c. 鼻内泪液神经刺激（如：True Tears） d. 立他司特滴眼液 e. 任何促进睫毛生长的眼部药物或化妆品。；4.筛选（访视1）前1年内全身性使用过异维甲酸；
5.筛选（访视1）前60天内或研究期间，改变或预计可能改变以下用药的剂量： a. 抗胆碱能药物（如果长期使用） b. 抗抑郁药（如果长期使用） c. 全身性免疫抑制剂 d. 口服避孕药 e. 全身性糖皮质类固醇（除口服） f. 口服糖皮质类固醇（如泼尼松，泼尼松剂量必须低于11 mg/天）；6.任意一眼眼压（IOP）超过21 mmHg；或既往有青光眼病史或高眼压症；或任意一眼正在接受抗青光眼药物治疗；或在筛选前90天内研究眼接受过抗青光眼激光或手术治疗；
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200031
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