CTR20230438
已完成
VVN-461滴眼液
化学药
VVN-461滴眼液
2023-02-16
企业选择不公示
非感染性前葡萄膜炎
VVN461滴眼液在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的I期试验
一项评价0.25%、0.5%和1.0% VVN461滴眼液在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、溶媒对照、剂量爬坡、单中心的I期临床试验
201210
主要目的：评价单次及多剂给药的0.25% 、0.5% 和1.0%VVN461 滴眼液在健康成年受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价0.25% 、0.5% 和1.0% VVN461 滴眼液在健康成年受试者中可检测到的血药浓度；若检测到足够数量的系统暴露量，评价0.25%、0.5%和1.0% VVN461 滴眼液在健康成年受试者中的药代动力学（PK）。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
2023-03-11
2023-05-10
否
1.对本研究已充分理解并遵守研究流程，自愿参加并签署知情同意书者；
请登录查看1.已知对研究药物或其成分过敏者或存在禁忌症者；
2.任一眼有解剖结构异常或独眼者；
3.任一眼有眼部手术史（眼睑整形术除外）或者眼部激光治疗史（包括角膜屈光 手术史）者 ；
请登录查看温州医科大学附属眼视光医院
325027
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